- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00877851
Számítógép-alapú önmenedzselési eszköz értékelése 2-es típusú cukorbetegek számára (LWD)
2022. július 6. frissítette: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast
Számítógép-alapú önmenedzselési eszköz fejlesztése és értékelése a közelmúltban 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált emberek számára (értékelési fázis)
ÚJ Rövid összefoglaló: A diéta és a fizikai aktivitás létfontosságú szempontjai a cukorbetegség öngondoskodásában; a cukorbetegek azonban gyakran nehezen tudják megváltoztatni szokásos étrendjüket és fizikai aktivitási szokásaikat.
Bizonyítékok vannak arra, hogy a számítógépes oktatás segíthet néhány embernek a cukorbetegség jobb kezeléséhez szükséges készségek kialakításában.
A kutatók egy külső merevlemezt (USB-meghajtót) fejlesztettek ki, amely a tudásra, az önellenőrzésre, a célok kitűzésére és a készségfejlesztésre összpontosít a 2-es típusú cukorbetegek étrendjével és fizikai aktivitásával kapcsolatban.
A számítógépes program fejlesztése során nagy hangsúlyt fektettek a 2-es típusú cukorbetegek véleményének megismertetésére.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy ez a számítógépes program javíthatja-e a cukorbetegek tudását, készségeit és öngondoskodási magatartását.
Száz résztvevő, akinél 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak az elmúlt 2 évben, véletlenül két csoport valamelyikébe sorolják be: vagy besorolják, hogy folytassák a szokásos ápolási rutinjukat, konzultáljanak orvosukkal a szokásos módon, vagy legalább hetente egyszer, 12 héten keresztül használja az USB-meghajtót.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
84
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Antrim
-
Belfast, Antrim, Egyesült Királyság, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
Belfast, Antrim, Egyesült Királyság
- Belfast Health and Social Care Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 2-es típusú cukorbetegség orvosi diagnózisa az elmúlt 2 évben
- Rendszeresen hozzáférhet a számítógéphez
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató
- Egyéb egészségügyi állapotok, amelyekben az étrend vagy a fizikai aktivitás megváltoztatása ellenjavallt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: 2 Vezérlés
Szokásos gondozás és hasznos weboldalak listája
|
|
Kísérleti: 1 Számítógép alapú program
Számítógépes program használata 12 hétig
|
Az intervenciós csoport kezdeti képzést kap, amely magában foglalja a számítógépes program elrendezésének és főbb jellemzőinek bemutatását, valamint néhány utasítást a program különböző szakaszaiban való navigáláshoz.
Minimális felhasználási szintként a résztvevőket arra kérik, hogy legalább heti rendszerességgel használják a számítógépes program önellenőrzési és célmeghatározási szempontjait.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A cukorbetegséggel kapcsolatos ismeretek csoportos különbségei
Időkeret: 12 hét
|
ADKnowl kérdőív
|
12 hét
|
Csoportkülönbségek a célok kitűzésében
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az étrendi bevitel csoportos különbségei
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
A fizikai aktivitási szintek csoportos különbségei
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Csoportkülönbség az antropometriában
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
A szív- és érrendszeri kockázat markereinek csoportos különbségei
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Csoportok közötti különbségek a vércukorszint-szabályozás markereiben
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Az önhatékonyság és a cukorbetegség kezelésének akadályai közötti csoportos különbségek
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle McKinley, PhD, Queen's University, Belfast
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 7.
Első közzététel (Becslés)
2009. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08/NIR01/97
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú
-
Aalborg University HospitalBefejezvePancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Egyesült Államok
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
-
AstraZenecaBristol-Myers SquibbBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Egyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Japán
-
PegBio Co., Ltd.Toborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína, Tajvan, Hong Kong
-
Cadila PharnmaceuticalsNew Millennium Indian Technology Leadership Initiative (NMITLI) program of Council...BefejezveKontrollálatlan 2-es típusú diabetes mellitusIndia
Klinikai vizsgálatok a Számítógép alapú program
-
Bispebjerg HospitalMég nincs toborzásBariátriai sebészet jelölt | Protézissel kapcsolatos fertőzések | Protézis meghibásodása | Protézis túlélés | Arthritis térd
-
Methodist Health SystemBefejezve
-
Jian'an Wang,MD,PhDMég nincs toborzásAortabillentyű szűkületKína
-
Bob ToppVisszavontKórházban szerzett állapotEgyesült Államok
-
Youngstown State UniversityBefejezve
-
KU LeuvenBefejezveParkinson kór | Esszenciális TremorBelgium
-
KU LeuvenBefejezveParkinson kór | Esszenciális TremorBelgium
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research, Education...Befejezve
-
US Department of Veterans AffairsNew York State Department of HealthBefejezveALS (amiotróf laterális szklerózis)Egyesült Államok
-
University of MichiganMichigan Institute for Clinical and Health Research (MICHR)MegszűntKritikus betegség | Mechanikus szellőztetés | Nonverbális kommunikáció | Intratracheális intubációEgyesült Államok