Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení počítačově založeného nástroje pro sebeřízení pro lidi s diabetem 2. typu (LWD)

6. července 2022 aktualizováno: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast

Vývoj a vyhodnocení počítačově založeného nástroje pro sebeovládání pro osoby, u kterých byl nedávno diagnostikován diabetes 2. typu (fáze hodnocení)

NOVINKA Stručné shrnutí: Řízení diety a fyzické aktivity jsou životně důležité aspekty sebepéče o diabetes; pro lidi s diabetem je však často obtížné provést změny ve své obvyklé stravě a vzorcích fyzické aktivity. Existují určité důkazy, že počítačové vzdělávání může některým lidem pomoci rozvíjet dovednosti, které potřebují k lepší léčbě diabetu. Vyšetřovatelé vyvinuli externí pevný disk (USB flash disk), zaměřený na znalosti, sebekontrolu, stanovení cílů a rozvoj dovedností ve vztahu ke stravě a fyzické aktivitě pro lidi s diabetem 2. typu. Během vývoje počítačového programu byl kladen velký důraz na získání názorů lidí s diabetem 2. typu. Tato studie bude zkoumat, zda tento počítačový program může zlepšit znalosti, dovednosti a sebeobsluhu u lidí s diabetem. Sto účastníků, u kterých byl v posledních 2 letech diagnostikován diabetes 2. typu, bude náhodně rozděleno do jedné ze dvou skupin: buď jim bude přiděleno, aby pokračovali v běžné péči a poradili se se svým lékařem jako obvykle, nebo budou přiděleno k používání USB flash disku alespoň jednou týdně po dobu 12 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Spojené království, BT12 6BJ
        • Queen's University Belfast
      • Belfast, Antrim, Spojené království
        • Belfast Health and Social Care Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékařská diagnóza diabetu 2. typu v posledních 2 letech
  • Mít pravidelný přístup k počítači

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící
  • Jiné zdravotní stavy, kdy by změny stravy nebo fyzické aktivity byly kontraindikovány

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 2 Ovládání
Obvyklá péče a seznam užitečných webových stránek
Experimentální: 1 Počítačový program
Používání počítačového programu po dobu 12 týdnů
Behaviorální: Počítačový program
Intervenční skupina absolvuje úvodní školení, které bude zahrnovat ukázku uspořádání a hlavních funkcí počítačového programu a několik pokynů, jak se pohybovat v různých částech programu. Jako minimální úroveň používání budou účastníci požádáni, aby alespoň jednou týdně používali aspekty počítačového programu pro sebemonitorování a stanovování cílů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezi skupinami rozdíly ve znalostech diabetu
Časové okno: 12 týdnů
ADKnowl dotazník
12 týdnů
Rozdíly mezi skupinami v nastavení cílů
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly mezi skupinami v příjmu stravy
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Mezi skupinami rozdíly v úrovních fyzické aktivity
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Rozdíl mezi skupinami v antropometrii
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Mezi skupinami rozdíly v markerech kardiovaskulárního rizika
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Mezi skupinami rozdíly v markerech kontroly krevní glukózy
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Mezi skupinovými rozdíly v self-efficacy a bariérami v léčbě diabetu
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen's University, Belfast

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle McKinley, PhD, Queen's University, Belfast

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08/NIR01/97

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Počítačový program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit