- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00877851
Ocena komputerowego narzędzia do samodzielnego zarządzania dla osób z cukrzycą typu 2 (LWD)
6 lipca 2022 zaktualizowane przez: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast
Opracowanie i ocena komputerowego narzędzia do samodzielnego leczenia osób, u których niedawno zdiagnozowano cukrzycę typu 2 (faza oceny)
NOWE Krótkie podsumowanie: Zarządzanie dietą i aktywnością fizyczną to istotne aspekty samoopieki w cukrzycy; jednak osobom z cukrzycą często trudno jest wprowadzić zmiany w ich zwykłej diecie i wzorcach aktywności fizycznej.
Istnieją pewne dowody na to, że edukacja komputerowa może pomóc niektórym osobom rozwinąć umiejętności potrzebne do lepszego zarządzania cukrzycą.
Badacze opracowali zewnętrzny dysk twardy (pamięć USB), koncentrując się na wiedzy, samokontroli, wyznaczaniu celów i rozwijaniu umiejętności związanych z dietą i aktywnością fizyczną dla osób z cukrzycą typu 2.
Podczas opracowywania programu komputerowego położono duży nacisk na uzyskanie opinii osób z cukrzycą typu 2.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy ten program komputerowy może poprawić wiedzę, umiejętności i zachowania związane z samoopieką u osób z cukrzycą.
Stu uczestników, u których w ciągu ostatnich 2 lat zdiagnozowano cukrzycę typu 2, zostanie przypadkowo przydzielonych do jednej z dwóch grup: albo zostaną przydzieleni do kontynuowania normalnej rutynowej opieki, jak zwykle do konsultacji z lekarzem, albo zostaną przypisany do korzystania z pamięci USB co najmniej raz w tygodniu przez 12 tygodni.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Antrim
-
Belfast, Antrim, Zjednoczone Królestwo, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
Belfast, Antrim, Zjednoczone Królestwo
- Belfast Health and Social Care Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza medyczna cukrzycy typu 2 w ciągu ostatnich 2 lat
- Mieć stały dostęp do komputera
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Inne schorzenia, w przypadku których zmiany w diecie lub aktywności fizycznej byłyby przeciwwskazane
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: 2 Kontrola
Zwykła opieka i lista przydatnych stron internetowych
|
|
|
Eksperymentalny: 1 Program komputerowy
Korzystanie z Programu komputerowego przez 12 tygodni
|
Grupa interwencyjna przejdzie wstępną sesję szkoleniową, która obejmie demonstrację układu i głównych funkcji programu komputerowego oraz instrukcje dotyczące poruszania się po różnych sekcjach programu.
Jako minimalny poziom wykorzystania, uczestnicy zostaną poproszeni o korzystanie z aspektów samokontroli i wyznaczania celów programu komputerowego co najmniej raz w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice między grupami w wiedzy o cukrzycy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz ADKnowl
|
12 tygodni
|
|
Różnice między grupami w ustalaniu celów
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnice między grupami w spożyciu diety
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Różnice między grupami w poziomie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Różnica między grupami w antropometrii
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Różnice między grupami w markerach ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Różnice między grupami w markerach kontroli poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Między grupowymi różnicami we własnej skuteczności a barierami w leczeniu cukrzycy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle McKinley, PhD, Queen's University, Belfast
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 kwietnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08/NIR01/97
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Program komputerowy
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaWypalić się | Przywództwo | Odporność psychiczna | Uważność | Program Psychologicznego Wzmocnienia | Interwencje Prowadzone przez PielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyŚwiadomość postawy | Ryzyko układu mięśniowo-szkieletowego związanego z pracą, Kontrola postawyTurcja (Türkiye)
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
University of MichiganMichigan Institute for Clinical and Health Research (MICHR)ZakończonyŚmiertelna choroba | Mechaniczna wentylacja | Komunikacja niewerbalna | Intubacja dotchawiczaStany Zjednoczone
-
DONG WURekrutacyjnyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego | Polipy okrężnicy/kolonoskopia/nowotwory jelita grubego | Trudna kolonoskopia | Dyskomfort związany z kolonoskopiąChiny
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemZakończonyCewnikowanie tętnic i linii środkowejStany Zjednoczone
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)