Tietokonepohjaisen itsehallintatyökalun arviointi tyypin 2 diabetesta sairastaville (LWD)
keskiviikko 6. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast
Tietokonepohjaisen itsehallintatyökalun kehittäminen ja arviointi ihmisille, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes (arviointivaihe)
UUSI Lyhyt yhteenveto: Ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden hallinta ovat tärkeitä osa-alueita diabeteksen itsehoidossa; diabeetikoilla on kuitenkin usein vaikeuksia tehdä muutoksia tavanomaiseen ruokavalioonsa ja fyysiseen aktiivisuustottumuksiinsa.
On näyttöä siitä, että tietokonepohjainen koulutus voi auttaa joitain ihmisiä kehittämään taitoja, joita he tarvitsevat diabeteksen hallintaan.
Tutkijat ovat kehittäneet ulkoisen kiintolevyn (USB-tikku), joka keskittyy tietoon, itsevalvontaan, tavoitteiden asettamiseen ja taitojen kehittämiseen liittyen tyypin 2 diabeetikoiden ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen.
Koko tietokonepohjaisen ohjelman kehittämisen ajan painotettiin tyypin 2 diabetesta sairastavien ihmisten mielipiteiden tuomista esiin.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voiko tämä tietokonepohjainen ohjelma parantaa tietoja, taitoja ja itsehoitokäyttäytymistä diabeetikoilla.
Sata osallistujaa, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes viimeisen 2 vuoden aikana, jaetaan sattumalta toiseen kahdesta ryhmästä: he joko jatkavat normaalia hoitorutiinia neuvottelemaan lääkärinsä kanssa normaalisti tai heidät määrätty käyttämään USB-tikkua vähintään kerran viikossa 12 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Antrim
-
Belfast, Antrim, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
Belfast, Antrim, Yhdistynyt kuningaskunta
- Belfast Health And Social Care Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeteksen lääketieteellinen diagnoosi viimeisen 2 vuoden aikana
- Käytä tietokonetta säännöllisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Muut sairaudet, joissa ruokavalion tai fyysisen aktiivisuuden muutokset ovat vasta-aiheisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: 2 Ohjaus
Tavallinen hoito ja luettelo hyödyllisistä verkkosivustoista
|
|
|
Kokeellinen: 1 Tietokonepohjainen ohjelma
Tietokonepohjaisen ohjelman käyttö 12 viikon ajan
|
Interventioryhmä saa alkukoulutuksen, joka sisältää esittelyn tietokonepohjaisen ohjelman asettelusta ja pääominaisuuksista sekä ohjeita ohjelman eri osissa liikkumiseen.
Vähimmäiskäytön tasona osallistujia pyydetään käyttämään tietokonepohjaisen ohjelman itsevalvonta- ja tavoitteiden asettamiseen liittyviä näkökohtia vähintään viikoittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetestiedon ryhmäerot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ADKnowl-kysely
|
12 viikkoa
|
|
Ryhmäerot tavoitteiden asettamisessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruokavalion saannin ryhmien erot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden ryhmien väliset erot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Ryhmäerojen välillä antropometriassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Kardiovaskulaarisen riskin merkkiaineiden ryhmäerot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Verensokerin säätömarkkerien ryhmäerot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Ryhmäerot itsetehokkuudessa ja diabeteksen hallinnan esteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle McKinley, PhD, Queen's University, Belfast
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08/NIR01/97
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .