カテーテル関連の感染症を軽減するための新しいデバイス
2015年5月1日 更新者：University of Kansas
カテーテル関連の血流感染を軽減するための新しいデバイスの使用を探る
この研究は、標準的な中心静脈カテーテルと組み合わせて使用される治験中の中心静脈カテーテル装置の安全性、忍容性、および有効性に関するパイロット研究です。
仮説は、シアノアクリレートを組み込んだカテーテル装置を使用すると、細菌によるカテーテルの定着が減少し、カテーテル関連の血流感染率が減少する可能性があるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- カテーテル挿入時のICUへの入院
- 中心静脈カテーテル留置の適応
- 鎖骨下静脈または内頸静脈への新規カテーテル挿入
除外基準:
- 予想されるカテーテル持続時間 < 72 時間
- ガイドワイヤー交換の予定
- カテーテル留置前48時間以内に菌血症が記録されている
- カテーテルを留置する可能性のある部位付近の広範囲にわたる皮膚の損傷
- 緊急ラインの配置
- ANC < 500 または血小板 < 50K の検査機関のスクリーニング
- シアノアクリレートまたはホルムアルデヒドに対する過敏症
- 研究への事前登録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
デバイスと標準カテーテル
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ダーマボンドを使用したシリコンデバイス
|
|
介入なし：2
標準カテーテル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
カテーテル部位の検査
時間枠：ベースライン、毎日
|
ベースライン、毎日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stephen Waller, MD、University of Kansas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月8日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月1日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 11525
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。