Ny anordning för att minska kateterrelaterade infektioner
1 maj 2015 uppdaterad av: University of Kansas
Utforska användningen av en ny anordning för att minska kateterrelaterade blodomloppsinfektioner
Denna studie är en pilotstudie av säkerheten, tolerabiliteten och effektiviteten av en central venkateter vid undersökning som används tillsammans med en standard central venkateter.
Hypotesen är att användning av en kateteranordning som innehåller cyanoakrylat kommer att minska kateterkolonisering av bakterier och kan minska frekvensen av kateterrelaterade blodomloppsinfektioner.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inläggning på ICU vid tidpunkten för kateterinsättning
- Indikation för placering av central venkateter
- De novo kateterinsättning i subclavia eller inre halsvener
Exklusions kriterier:
- Förväntad kateterlängd < 72 timmar
- Planerat styrtrådsbyte
- Dokumenterad bakteriemi inom 48 timmar före kateterplacering
- Omfattande hudnedbrytning nära platsen för potentiell kateterplacering
- Emergent linjeplacering
- Screeninglabb med ANC < 500 eller blodplättar < 50K
- Överkänslighet mot cyanoakrylater eller formaldehyd
- Före studieinskrivning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Apparat och standardkateter
|
silikonapparat med Dermabond
|
|
Inget ingripande: 2
Standard kateter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kateterplatsinspektion
Tidsram: Baslinje, dagligen
|
Baslinje, dagligen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stephen Waller, MD, University of Kansas Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2009
Första postat (Uppskatta)
9 april 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11525
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .