Nuevo dispositivo para reducir las infecciones relacionadas con el catéter
1 de mayo de 2015 actualizado por: University of Kansas
Exploración del uso de un nuevo dispositivo para reducir las infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter
Este estudio es un estudio piloto de la seguridad, tolerabilidad y eficacia de un dispositivo de catéter venoso central en investigación utilizado junto con un catéter venoso central estándar.
La hipótesis es que la utilización de un dispositivo de catéter que incorpore cianoacrilato reducirá la colonización del catéter por bacterias y puede disminuir la tasa de infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso en la UCI en el momento de la inserción del catéter
- Indicación de colocación de catéter venoso central
- Inserción de catéter de novo en las venas subclavia o yugular interna
Criterio de exclusión:
- Duración prevista del catéter < 72 horas
- Cambio planificado de guía
- Bacteriemia documentada dentro de las 48 horas previas a la colocación del catéter
- Amplia ruptura de la piel cerca del sitio de posible colocación del catéter.
- Colocación de línea emergente
- Laboratorios de detección con ANC < 500 o plaquetas < 50K
- Hipersensibilidad a los cianoacrilatos o al formaldehído
- Inscripción previa en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Dispositivo y catéter estándar
|
dispositivo de silicona con Dermabond
|
|
Sin intervención: 2
Catéter estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Inspección del sitio del catéter
Periodo de tiempo: Línea de base, diaria
|
Línea de base, diaria
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Waller, MD, University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11525
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .