Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Nuovo dispositivo per ridurre le infezioni correlate al catetere

1 maggio 2015 aggiornato da: University of Kansas

Esplorazione dell'uso di un nuovo dispositivo per ridurre le infezioni del flusso sanguigno correlate al catetere

Questo studio è uno studio pilota sulla sicurezza, tollerabilità ed efficacia di un catetere venoso centrale sperimentale utilizzato insieme a un catetere venoso centrale standard. L'ipotesi è che l'utilizzo di un dispositivo catetere che incorpora cianoacrilato ridurrà la colonizzazione del catetere da parte dei batteri e potrebbe diminuire il tasso di infezioni del flusso sanguigno correlate al catetere.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero in terapia intensiva al momento dell'inserimento del catetere
  • Indicazione per il posizionamento del catetere venoso centrale
  • Inserimento de novo del catetere nelle vene succlavia o giugulare interna

Criteri di esclusione:

  • Durata prevista del catetere < 72 ore
  • Scambio programmato di filo guida
  • Batteriemia documentata entro 48 ore prima del posizionamento del catetere
  • Estesa lesione cutanea vicino al sito di potenziale posizionamento del catetere
  • Posizionamento della linea emergente
  • Laboratori di screening con ANC <500 o piastrine <50K
  • Ipersensibilità ai cianoacrilati o alla formaldeide
  • Prima iscrizione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Dispositivo e catetere standard
Dispositivo: stivale per catetere in silicone
dispositivo in silicone utilizzando Dermabond
Nessun intervento: 2
Catetere standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ispezione del sito del catetere
Lasso di tempo: Linea di base, Quotidiano
Linea di base, Quotidiano

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kansas

Collaboratori

University of Missouri-Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen Waller, MD, University of Kansas Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

9 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11525

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia intensiva

Prove cliniche su stivale per catetere in silicone

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cambodia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi