Nuovo dispositivo per ridurre le infezioni correlate al catetere
1 maggio 2015 aggiornato da: University of Kansas
Esplorazione dell'uso di un nuovo dispositivo per ridurre le infezioni del flusso sanguigno correlate al catetere
Questo studio è uno studio pilota sulla sicurezza, tollerabilità ed efficacia di un catetere venoso centrale sperimentale utilizzato insieme a un catetere venoso centrale standard.
L'ipotesi è che l'utilizzo di un dispositivo catetere che incorpora cianoacrilato ridurrà la colonizzazione del catetere da parte dei batteri e potrebbe diminuire il tasso di infezioni del flusso sanguigno correlate al catetere.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricovero in terapia intensiva al momento dell'inserimento del catetere
- Indicazione per il posizionamento del catetere venoso centrale
- Inserimento de novo del catetere nelle vene succlavia o giugulare interna
Criteri di esclusione:
- Durata prevista del catetere < 72 ore
- Scambio programmato di filo guida
- Batteriemia documentata entro 48 ore prima del posizionamento del catetere
- Estesa lesione cutanea vicino al sito di potenziale posizionamento del catetere
- Posizionamento della linea emergente
- Laboratori di screening con ANC <500 o piastrine <50K
- Ipersensibilità ai cianoacrilati o alla formaldeide
- Prima iscrizione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Dispositivo e catetere standard
|
dispositivo in silicone utilizzando Dermabond
|
|
Nessun intervento: 2
Catetere standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ispezione del sito del catetere
Lasso di tempo: Linea di base, Quotidiano
|
Linea di base, Quotidiano
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen Waller, MD, University of Kansas Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
9 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11525
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