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Nouveau dispositif pour réduire les infections liées aux cathéters

1 mai 2015 mis à jour par: University of Kansas

Exploration de l'utilisation d'un nouveau dispositif pour réduire les bactériémies liées aux cathéters

Cette étude est une étude pilote sur l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité d'un cathéter veineux central expérimental utilisé conjointement avec un cathéter veineux central standard. L'hypothèse est que l'utilisation d'un dispositif de cathéter incorporant du cyanoacrylate réduira la colonisation du cathéter par des bactéries et pourrait diminuer le taux d'infections sanguines liées au cathéter.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Admission aux soins intensifs au moment de l'insertion du cathéter
  • Indication pour la pose d'un cathéter veineux central
  • Insertion de novo d'un cathéter dans les veines sous-clavières ou jugulaires internes

Critère d'exclusion:

  • Durée prévue du cathéter < 72 heures
  • Échange de guide prévu
  • Bactériémie documentée dans les 48 heures précédant le placement du cathéter
  • Dégradation étendue de la peau près du site de placement potentiel du cathéter
  • Placement de la ligne émergente
  • Laboratoires de dépistage avec ANC < 500 ou plaquettes < 50K
  • Hypersensibilité aux cyanoacrylates ou au formaldéhyde
  • Inscription préalable à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Dispositif et cathéter standard
Dispositif: botte de cathéter en silicone
dispositif en silicone utilisant Dermabond
Aucune intervention: 2
Cathéter standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Inspection du site du cathéter
Délai: Base de référence, quotidienne
Base de référence, quotidienne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Kansas

Collaborateurs

University of Missouri-Columbia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen Waller, MD, University of Kansas Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2009

Première publication (Estimation)

9 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11525

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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