- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00878683
Ny anordning til reduktion af kateter-relaterede infektioner
1. maj 2015 opdateret af: University of Kansas
Udforskning af brugen af en ny enhed til at reducere kateter-relaterede blodstrømsinfektioner
Denne undersøgelse er en pilotundersøgelse af sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af et centralt venekateter til undersøgelse, der anvendes i forbindelse med et standard centralt venekateter.
Hypotesen er, at brugen af en kateteranordning, der inkorporerer cyanoacrylat, vil reducere kateterkolonisering af bakterier og kan reducere antallet af kateterrelaterede blodbaneinfektioner.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlæggelse på intensivafdelingen på tidspunktet for kateterindsættelse
- Indikation for central venekateterplacering
- De novo kateter indsættelse i subclavia eller indre halsvener
Ekskluderingskriterier:
- Forventet katetervarighed < 72 timer
- Planlagt guidewire-udskiftning
- Dokumenteret bakteriæmi inden for 48 timer før kateterplacering
- Omfattende hudnedbrydning nær stedet for potentiel kateterplacering
- Emergent linjeplacering
- Screeninglaboratorier med ANC < 500 eller blodplader < 50K
- Overfølsomhed over for cyanoacrylater eller formaldehyd
- Forudgående optagelse på studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Apparat og standard kateter
|
silikoneapparat ved hjælp af Dermabond
|
|
Ingen indgriben: 2
Standard kateter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inspektion af kateterstedet
Tidsramme: Basislinje, dagligt
|
Basislinje, dagligt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen Waller, MD, University of Kansas Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2009
Først opslået (Skøn)
9. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11525
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intensiv pleje
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Shanghai International Medical CenterUkendtAvanceret solid tumor | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
Kliniske forsøg med silikone kateter støvle
-
University of British ColumbiaRekrutteringInfarkt | Hjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Slag | Cerebrovaskulære lidelser | Hjernesygdomme | Sygdomme i centralnervesystemet | Sygdomme i nervesystemet | Hjerneiskæmi | Cerebralt infarkt | HjerneinfarktCanada
-
Arizona State UniversityAmerican Speech-Language-Hearing FoundationAfsluttetDowns syndromForenede Stater
-
Arizona State UniversityWashington State UniversityAfsluttetSprogforstyrrelser hos børn | Klassisk galaktosæmi | Taleforstyrrelser hos børnForenede Stater
-
University of ManitobaAfsluttet
-
University of CyprusUniversity of Jaén; University of Crete; VU University of AmsterdamRekrutteringMentalt helbredCypern, Grækenland, Holland, Spanien
-
University of Colorado, DenverCenters for Disease Control and PreventionAktiv, ikke rekrutterendePrimær forebyggelseForenede Stater
-
Baylor College of MedicineThe Diabetic Boot CompanyAfsluttetDiabetisk fodsår | AflæsningForenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetStomi IleostomiForenede Stater
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetPrimær forebyggelseForenede Stater