Novo dispositivo para reduzir infecções relacionadas a cateteres
1 de maio de 2015 atualizado por: University of Kansas
Explorando o uso de um novo dispositivo para reduzir infecções da corrente sanguínea relacionadas a cateteres
Este estudo é um estudo piloto da segurança, tolerabilidade e eficácia de um dispositivo de cateter venoso central experimental usado em conjunto com um cateter venoso central padrão.
A hipótese é que a utilização de um dispositivo de cateter incorporando cianoacrilato reduzirá a colonização do cateter por bactérias e pode diminuir a taxa de infecções da corrente sanguínea relacionadas ao cateter.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão na UTI no momento da inserção do cateter
- Indicação para colocação de cateter venoso central
- Inserção de cateter de novo nas veias subclávia ou jugular interna
Critério de exclusão:
- Duração prevista do cateter < 72 horas
- Troca planejada de fio-guia
- Bacteremia documentada dentro de 48 horas antes da colocação do cateter
- Extensa ruptura da pele perto do local de possível colocação do cateter
- Posicionamento da linha emergente
- Laboratórios de triagem com CAN < 500 ou plaquetas < 50K
- Hipersensibilidade a cianoacrilatos ou formaldeído
- Inscrição prévia no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Dispositivo e cateter padrão
|
dispositivo de silicone usando Dermabond
|
|
Sem intervenção: 2
Cateter padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Inspeção do local do cateter
Prazo: Linha de base, diária
|
Linha de base, diária
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Waller, MD, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
9 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11525
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