Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe urządzenie do zmniejszania infekcji związanych z cewnikiem

1 maja 2015 zaktualizowane przez: University of Kansas

Badanie zastosowania nowego urządzenia do zmniejszania zakażeń krwi związanych z cewnikiem

Niniejsze badanie jest badaniem pilotażowym bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności eksperymentalnego cewnika do żyły centralnej stosowanego w połączeniu ze standardowym cewnikiem do żyły centralnej. Hipoteza jest taka, że ​​użycie cewnika zawierającego cyjanoakrylan zmniejszy kolonizację cewnika przez bakterie i może zmniejszyć częstość zakażeń krwi związanych z cewnikiem.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie na OIT w momencie założenia cewnika
  • Wskazania do założenia cewnika do żyły centralnej
  • Wprowadzenie cewnika de novo do żyły podobojczykowej lub szyjnej wewnętrznej

Kryteria wyłączenia:

  • Przewidywany czas trwania cewnika < 72 godziny
  • Planowana wymiana prowadnika
  • Udokumentowana bakteriemia w ciągu 48 godzin przed założeniem cewnika
  • Rozległe uszkodzenie skóry w pobliżu miejsca potencjalnego umieszczenia cewnika
  • Pojawiające się umieszczenie linii
  • Laboratoria przesiewowe z ANC < 500 lub płytkami krwi < 50 000
  • Nadwrażliwość na cyjanoakrylany lub formaldehyd
  • Wcześniejszy zapis na studia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Urządzenie i standardowy cewnik
Urządzenie: silikonowa osłona cewnika
urządzenie silikonowe z użyciem Dermabondu
Brak interwencji: 2
Standardowy cewnik

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kontrola miejsca cewnika
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzienna
Linia bazowa, dzienna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas

Współpracownicy

University of Missouri-Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Waller, MD, University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11525

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intensywna opieka

Badania kliniczne na silikonowa osłona cewnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj