Новое устройство для снижения инфекций, связанных с катетером
1 мая 2015 г. обновлено: University of Kansas
Изучение возможности использования нового устройства для уменьшения инфекций кровотока, связанных с катетером
Это исследование является пилотным исследованием безопасности, переносимости и эффективности исследуемого устройства центрального венозного катетера, используемого в сочетании со стандартным центральным венозным катетером.
Гипотеза состоит в том, что использование катетерного устройства, содержащего цианоакрилат, уменьшит колонизацию катетера бактериями и может снизить частоту инфекций кровотока, связанных с катетером.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Поступление в отделение интенсивной терапии во время введения катетера
- Показания к установке центрального венозного катетера
- Введение катетера de novo в подключичную или внутреннюю яремную вену
Критерий исключения:
- Ожидаемая продолжительность катетера < 72 часов
- Плановая замена проводника
- Документально подтвержденная бактериемия в течение 48 часов до установки катетера
- Обширное поражение кожи вблизи места потенциальной установки катетера.
- Размещение аварийной линии
- Скрининговые лаборатории с АЧН < 500 или тромбоцитами < 50 тыс.
- Повышенная чувствительность к цианоакрилатам или формальдегиду.
- Предварительное зачисление на учебу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Устройство и стандартный катетер
|
силиконовое устройство с использованием Dermabond
|
|
Без вмешательства: 2
Стандартный катетер
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Осмотр места установки катетера
Временное ограничение: Базовый уровень, ежедневно
|
Базовый уровень, ежедневно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stephen Waller, MD, University of Kansas Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 апреля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11525
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .