Ny enhet for å redusere kateterrelaterte infeksjoner
1. mai 2015 oppdatert av: University of Kansas
Utforske bruken av en ny enhet for å redusere kateterrelaterte blodstrømsinfeksjoner
Denne studien er en pilotstudie av sikkerheten, toleransen og effektiviteten til et sentralt venekateter for undersøkelse brukt sammen med et standard sentralt venekateter.
Hypotesen er at bruk av en kateteranordning som inneholder cyanoakrylat vil redusere kateterkolonisering av bakterier, og kan redusere frekvensen av kateterrelaterte blodbaneinfeksjoner.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innleggelse på intensivavdelingen ved kateterinnsetting
- Indikasjon for plassering av sentralt venekateter
- De novo kateterinnføring i subclavia eller indre halsvener
Ekskluderingskriterier:
- Forventet katetervarighet < 72 timer
- Planlagt guidewire-utveksling
- Dokumentert bakteriemi innen 48 timer før kateterplassering
- Omfattende hudnedbrytning nær stedet for potensiell kateterplassering
- Emergent linjeplassering
- Screeninglaboratorier med ANC < 500 eller blodplater < 50K
- Overfølsomhet overfor cyanoakrylater eller formaldehyd
- Forutgående påmelding til studiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Enhet og standard kateter
|
silikonenhet som bruker Dermabond
|
|
Ingen inngripen: 2
Standard kateter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inspeksjon av katetersted
Tidsramme: Grunnlinje, daglig
|
Grunnlinje, daglig
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen Waller, MD, University of Kansas Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2009
Først lagt ut (Anslag)
9. april 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11525
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .