Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové zařízení pro snížení infekcí souvisejících s katétrem

1. května 2015 aktualizováno: University of Kansas

Zkoumání použití nového zařízení pro snížení infekcí krevního řečiště souvisejících s katétrem

Tato studie je pilotní studií bezpečnosti, snášenlivosti a účinnosti hodnoceného centrálního žilního katetru používaného ve spojení se standardním centrálním žilním katetrem. Hypotézou je, že použití katetrizačního zařízení obsahujícího kyanoakrylát sníží kolonizaci katetru bakteriemi a může snížit míru infekcí krevního řečiště souvisejících s katetrem.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjem na JIP v době zavádění katétru
  • Indikace pro zavedení centrálního žilního katétru
  • De novo zavedení katétru do podklíčkové nebo vnitřní jugulární žíly

Kritéria vyloučení:

  • Předpokládaná doba trvání katétru < 72 hodin
  • Plánovaná výměna vodících drátů
  • Zdokumentovaná bakteriémie během 48 hodin před umístěním katétru
  • Rozsáhlé poškození kůže v blízkosti místa potenciálního umístění katétru
  • Umístění nouzového vedení
  • Screeningové laboratoře s ANC < 500 nebo trombocyty < 50K
  • Přecitlivělost na kyanoakryláty nebo formaldehyd
  • Předchozí zápis do studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Zařízení a standardní katétr
Přístroj: silikonová botička katetru
silikonový přístroj využívající Dermabond
Žádný zásah: 2
Standardní katétr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kontrola místa katétru
Časové okno: Základní, denní
Základní, denní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas

Spolupracovníci

University of Missouri-Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Waller, MD, University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11525

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intenzivní péče

Klinické studie na silikonová botička katetru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit