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Neuartiges Gerät zur Reduzierung katheterbedingter Infektionen

1. Mai 2015 aktualisiert von: University of Kansas

Erforschung der Verwendung eines neuartigen Geräts zur Reduzierung katheterbedingter Blutkreislaufinfektionen

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Pilotstudie zur Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit eines zentralen Venenkatheter-Prüfgeräts, das in Verbindung mit einem Standard-Zentralvenenkatheter verwendet wird. Die Hypothese ist, dass die Verwendung eines Kathetergeräts mit Cyanacrylat die Besiedlung des Katheters durch Bakterien verringert und möglicherweise die Rate katheterbedingter Blutkreislaufinfektionen verringert.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme auf der Intensivstation zum Zeitpunkt der Kathetereinführung
  • Indikation zur Platzierung eines zentralvenösen Katheters
  • Einführung eines De-novo-Katheters in die Vena subclavia oder die Vena jugularis interna

Ausschlusskriterien:

  • Voraussichtliche Katheterdauer < 72 Stunden
  • Geplanter Führungsdrahtaustausch
  • Dokumentierte Bakteriämie innerhalb von 48 Stunden vor der Katheterplatzierung
  • Ausgedehnter Hautschaden in der Nähe der Stelle, an der möglicherweise ein Katheter platziert werden soll
  • Platzierung der Emergent-Line
  • Screening-Labore mit ANC < 500 oder Thrombozyten < 50.000
  • Überempfindlichkeit gegen Cyanacrylate oder Formaldehyd
  • Vorherige Einschreibung zum Studium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Gerät und Standardkatheter
Gerät: Kathetermanschette aus Silikon
Silikongerät mit Dermabond
Kein Eingriff: 2
Standardkatheter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inspektion der Katheterstelle
Zeitfenster: Grundlinie, täglich
Grundlinie, täglich

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kansas

Mitarbeiter

University of Missouri-Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen Waller, MD, University of Kansas Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11525

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