Új eszköz a katéterrel kapcsolatos fertőzések csökkentésére
2015. május 1. frissítette: University of Kansas
Egy új eszköz használatának feltárása a katéterrel összefüggő véráram-fertőzések csökkentésére
Ez a tanulmány egy kísérleti tanulmány egy standard központi vénás katéterrel együtt használt vizsgáló központi vénás katéter biztonságosságáról, tolerálhatóságáról és hatékonyságáról.
A hipotézis az, hogy a cianoakrilátot tartalmazó katéter használata csökkenti a katéter baktériumok általi kolonizációját, és csökkentheti a katéterrel összefüggő véráramfertőzések arányát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felvétel az intenzív osztályra a katéter behelyezésekor
- A centrális vénás katéter elhelyezésének indikációja
- De novo katéter behelyezése a szubklavia vagy a belső jugularis vénákba
Kizárási kritériumok:
- A katéter várható időtartama < 72 óra
- Tervezett vezetődrót csere
- Dokumentált bakteriémia a katéter behelyezése előtt 48 órán belül
- Kiterjedt bőrkárosodás a potenciális katéterbehelyezés helye közelében
- Feltörekvő vonalelhelyezés
- Laboratóriumok szűrése <500 ANC-vel vagy <50K vérlemezkékkel
- Cianoakrilátokkal vagy formaldehiddel szembeni túlérzékenység
- Előzetes beiratkozás tanulmányokra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Készülék és szabványos katéter
|
szilikon eszköz Dermabond használatával
|
|
Nincs beavatkozás: 2
Szabványos katéter
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A katéter helyszíni vizsgálata
Időkeret: Alapállapot, napi
|
Alapállapot, napi
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen Waller, MD, University of Kansas Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 8.
Első közzététel (Becslés)
2009. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11525
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .