Nieuw apparaat voor het verminderen van kathetergerelateerde infecties
1 mei 2015 bijgewerkt door: University of Kansas
Onderzoek naar het gebruik van een nieuw apparaat voor het verminderen van kathetergerelateerde bloedbaaninfecties
Deze studie is een pilootstudie naar de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van een centraal veneus katheterapparaat voor onderzoek dat wordt gebruikt in combinatie met een standaard centraal veneuze katheter.
De hypothese is dat het gebruik van een katheterapparaat waarin cyanoacrylaat is verwerkt, de kolonisatie van de katheter door bacteriën zal verminderen en het aantal kathetergerelateerde bloedbaaninfecties kan verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opname op de IC tijdens het inbrengen van de katheter
- Indicatie voor plaatsing van een centraal veneuze katheter
- De novo-katheterinbrenging in de subclavia of interne halsaderen
Uitsluitingscriteria:
- Verwachte katheterduur < 72 uur
- Geplande voerdraadwissel
- Gedocumenteerde bacteriëmie binnen 48 uur voorafgaand aan plaatsing van de katheter
- Uitgebreide huidbeschadiging in de buurt van de plaats van mogelijke plaatsing van de katheter
- Opkomende lijn plaatsing
- Screening labs met ANC < 500 of bloedplaatjes < 50K
- Overgevoeligheid voor cyanoacrylaten of formaldehyde
- Voorafgaande inschrijving in studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Apparaat en standaard katheter
|
siliconenapparaat met behulp van Dermabond
|
|
Geen tussenkomst: 2
Standaard katheter
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Inspectie van de katheterplaats
Tijdsspanne: Basislijn, dagelijks
|
Basislijn, dagelijks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen Waller, MD, University of Kansas Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
9 april 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11525
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .