健康な成人における 2 つの炭酸ランタン製剤の薬力学的研究

包含基準

• -研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供する能力。
• 18 歳から 55 歳までの健康なボランティア。
• -被験者は、プロトコルの該当する避妊要件を喜んで遵守する必要があります
• 女性の被験者は、妊娠検査が陰性でなければなりません
• -プロトコルで規定されているように、治験薬の用量を噛んだり飲み込んだりする能力。
• -CRCに居住している間に提供されたすべての食物の消費を含む、すべての研究手順と制限を完全に順守する能力。

除外基準

• -身体的または精神的疾患の現在または関連する以前の病歴、治療を必要とする可能性のある、または被験者が研究を完全に完了する可能性を低くする可能性のある医学的障害、または治験薬または研究手順からの過度のリスクを提示する状態。
• 正常範囲外の、臨床的に有意な異常な血清リン酸塩レベル。
• -ホルモン補充療法またはホルモン避妊薬を除く、治験薬の初回投与から7日以内の薬物の現在の使用。
• 乳糖不耐症または牛乳やその他の食品に対するアレルギーの既知の病歴。
• -治験責任医師が決定した臨床的に重大なまたは複数のアレルギー。
• -過去6か月以内のアルコールまたはその他の薬物乱用の履歴。
• アルコールまたは乱用薬物の陽性スクリーニング。
• 1週間に21単位以上、または1日に3単位以上のアルコールを摂取する男性被験者。 1週間に14単位以上、または1日に2単位以上のアルコールを摂取する女性被験者。
• 陽性のヒト免疫不全ウイルス (HIV) 抗体スクリーニング、B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) または C 型肝炎ウイルス (HCV) 抗体スクリーニング。
• -妊娠中（妊娠検査陽性）、授乳中、または産後90日未満の女性被験者。
• -この研究で以前に無作為化された被験者。
• あらゆる形態のタバコまたはあらゆる形態のその他のニコチン含有製品の使用。 元喫煙者は、治験薬の最初の投与を受ける前に、少なくとも 60 日間タバコの使用をやめたことを報告しなければなりません。
• -1日あたり2単位を超えるカフェインの日常的な消費、またはカフェイン離脱頭痛を経験している被験者。
• -治験薬の最初の投与を受ける前の60日以内の血液または血液製剤の寄付。
• -治験薬の初回投与前28日以内の血漿提供。
• -治験薬の最初の投与を受ける前の30日以内の別の治験薬の使用、または別の薬物またはワクチンの臨床研究への積極的な登録。