两种碳酸镧制剂在健康成人中的药效学研究

纳入标准

• 能够提供参与研究的知情同意书。
• 健康志愿者，年龄在 18-55 岁之间。
• 受试者必须愿意遵守协议的适用避孕要求
• 女性受试者必须进行阴性妊娠试验
• 能够按照方案中的规定咀嚼和/或吞咽一定剂量的研究产品。
• 能够完全遵守所有学习程序和限制，包括在 CRC 居住期间食用所有提供的食物。

排除标准

• 当前或相关的既往身体或精神疾病史，可能需要治疗或使受试者不太可能完全完成研究的任何医学障碍，或任何可能对研究产品或研究程序造成过度风险的情况。
• 临床上显着的异常血清磷酸盐水平，超出正​​常范围。
• 在研究产品首次给药后 7 天内，目前正在使用除激素替代疗法或激素避孕药以外的任何药物。
• 已知的乳糖不耐症史或对牛奶或其他食物过敏。
• 由研究者确定的具有临床意义的或多种过敏。
• 最近 6 个月内有酒精或其他药物滥用史。
• 酒精或滥用药物的阳性筛查。
• 每周饮酒超过 21 个单位或每天饮酒超过 3 个单位的男性受试者。 每周饮酒量超过 14 个单位或每天饮酒量超过 2 个单位的女性受试者。
• 阳性人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体筛查、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体筛查。
• 怀孕（妊娠试验阳性）、哺乳期或产后不到 90 天的女性受试者。
• 之前在本研究中被随机分配的受试者。
• 使用任何形式的烟草或任何形式的其他含尼古丁产品。 前使用者必须报告他们在接受第一剂研究产品之前已停止使用烟草至少 60 天。
• 每天摄入超过两个单位的咖啡因或出现咖啡因戒断性头痛的受试者。
• 在接受第一剂研究产品之前 60 天内捐献血液或血液制品。
• 在研究产品首次给药前 28 天内捐献血浆。
• 在接受第一剂研究产品或主动注册另一药物或疫苗临床研究之前 30 天内使用另一种研究产品。