以前にデノスマブで治療された低骨量または骨粗鬆症の閉経後女性における腸骨稜骨の組織学および組織形態計測研究

包含基準:

• 歩行可能な閉経後の女性
• デノスマブを受け取り、研究 20050179 (NCT00293813) を完了、研究 20050141 (NCT00330460) を完了、研究 20060237 (NCT00515463) を完了、研究 20030216 (NCT00089791) を完了したが、研究 20060289 (NCT0) に登録しなかった0523341）。 20080747 (NCT00890981) の治療外画像検査に参加する患者も適格です。
• -スクリーニングの12か月以上36か月前に適格な研究への参加を完了した
• 署名済みのインフォームド コンセントを提供する

除外基準:

• 研究 20050141、20060237、20030216、または 20050179 でデノスマブを受けなかった。
• -研究20050141、20060237、20030216、または20050179の研究訪問の終了前に研究製品を中止しました。
• -研究20050141、20060237、20030216、または20050179を完了してから1か月以上の骨粗鬆症治療を受けました。
• -親研究20050141、20050179、20030216、または20060237への研究参加を終了した後の任意の時点でゾレドロン酸を受け取りました。
• -研究20050141、20060237、20030216、または20050179を完了してからの介入期間中に、次の状態のいずれかと新たに診断されました:
• -甲状腺機能亢進症（甲状腺刺激ホルモンが正常範囲内にある場合、抗甲状腺療法またはアブレーション後に安定しています）
• -甲状腺機能低下症（甲状腺刺激ホルモンが正常範囲内にある場合、甲状腺補充療法で安定しています）
• 副甲状腺機能亢進症または副甲状腺機能低下症
• 骨軟化症
• 骨ページェット病
• 骨代謝に影響を及ぼすその他の骨疾患（例、大理石骨病、骨形成不全症）
• -過去5年以内の悪性腫瘍（上皮内子宮頸癌または基底細胞癌を除く）。
• 過去 12 か月以内の自己申告によるアルコールまたは薬物乱用。
• 永久に歩行不可能な被験者（杖、歩行器などの補助具の使用は許可されています）。
• テトラサイクリン誘導体に対する感受性または禁忌が知られている、または疑われている。
• -デノスマブ以外の治験薬を受け取った。
• -次の骨粗鬆症薬の現在の使用：ビスフォスフォネート、カルシトニン、フッ化物、副甲状腺ホルモン類似体、選択的エストロゲン受容体モジュレーター、全身性経口または経皮エストロゲン（許容される膣製剤およびエストロゲンクリームを除く）、ストロンチウムまたはチボロン。
• 過去に両側の経腸骨稜骨生検を受けた。
• -調査官の意見では、中止できず、骨生検を受ける際の被験者の安全性を損なう可能性のある薬物の現在の使用（例、アスピリン、ワルファリン、高用量ヘパリン）。
• -全身グルココルチコイド療法の現在の使用（局所または鼻ステロイドは許可されています）。
• -研究者の意見では、骨生検を受けると患者の安全性が損なわれる可能性がある凝固障害の証拠。
• -調査官の意見では、参加者が書面によるインフォームドコンセントを提供する能力、および/または研究手順を遵守する能力を損なう可能性のある障害。