セルフケアを強化するための会話マップの使用
2012年10月17日 更新者：Joslin Diabetes Center
血糖コントロールの達成と維持: 会話マップを使用してセルフケアを強化する
2 型糖尿病患者の多くは、血糖値を適切に管理できていません。
血糖コントロールを改善し、その改善を維持することは、糖尿病の重篤な合併症の発症と進行を遅らせるため、糖尿病患者にとって重要です。
教育プログラムは役に立つかもしれませんが、その効果は必ずしも長続きしません。
このプロジェクトでは、Conversation Maps プログラム (インタラクティブな糖尿病教育プログラム) が糖尿病の教育と情報を強化し、2 型糖尿病患者が糖尿病と血糖値をより適切に管理するのに役立つかどうかを研究しています。
患者の半分は会話マップ プログラムに参加し、患者の半分は血圧とコレステロールに関する教育プログラムに参加します。
また、すべての患者は、調査やその他の検査を完了し、採血するために4〜5回の予約に来ます.
Conversation Maps プログラムに参加した患者のグループを、血圧とコレステロール プログラムに参加した患者のグループと比較して、教育プログラムが糖尿病患者の糖尿病コントロールと生活の質を改善し、その改善を維持するのに役立ったかどうかを確認します。時間。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
134
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Joslin Diabetes Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 25～75歳
- 2型糖尿病の診断
- 2 つの A1c レベルが 7.0 % 以上 (ADA 目標を上回る)
- 初診から2年。 これにより、最低2年間の糖尿病治療の経験が得られます。 また、新たに診断された人を除外すると、新たに処方された薬による改善が妨げられ、研究結果が混乱する.
- ジョスリンのグループ教育プログラムのいずれか、または同等の 3 時間 (またはそれ以上) の教育プログラムおよび/または予定に参加した
除外基準:
- -腎疾患（マイクロアルブミン> 300 ug / mg）、重度の末梢糖尿病性神経障害および/または重度の末梢血管疾患、症候性の重度の自律神経障害を含む糖尿病の重度の合併症は、活動レベルを上げると参加者を危険にさらす可能性があります。
- -研究への参加から1年以内の散瞳検査に基づく増殖性糖尿病性網膜症。 眼疾患の治療が成功した患者が含まれます。
- 現在または計画中の妊娠
- A1c レベルが 7.0% 未満 (正常範囲 4.0 ～ 6.0%) で、A1c レベルが 14% を超える。
- 重度の不安定な心筋梗塞、うっ血性心不全またはその他の重度の心疾患、または重度の高血圧（収縮期≧160mmHgまたは拡張期≧90mmHg）の病歴（身体活動を軽度に増加させるとリスクが増加）。
- 双極性障害、統合失調症、精神遅滞、器質性精神障害、アルコールまたは薬物乱用の診断、および現在精神科治療を受けている患者は除外されます。 これらの除外は、精神状態の同時変化と進行中の精神医学的治療の影響による交絡を避けるために行われています.
- 会話マップを教育ツールとして使用
- 過去 3 か月以内に新しい糖尿病薬（錠剤またはインスリン）を開始した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
会話マップ 糖尿病教育
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Conversation Maps プログラムは、Healthy Interactions, Inc (Healthy I) によって開発され、American Diabetes Association によって承認された一連の革新的なインタラクティブな糖尿病教育ツールです。
これは、1) 糖尿病の概要、2) 糖尿病と健康的な食事、3) 血糖値とモニタリング、4) 糖尿病の自然な経過をカバーする 4 つの会話マップで構成されています (妊娠糖尿病をカバーする 5 番目のマップは、この研究では使用されません)。 、および教育者がプログラムを適切に実装するのに役立つプログラム マニュアル。
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実験的：2
心臓の健康な生活 糖尿病の教育
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ジョスリン クリニックでは、特に糖尿病患者向けに、脂質異常症と血圧の問題に対処する 120 分のクラスを 2 回行っています。
登録された看護師および/または登録された栄養士が、パワーポイントのスライドを含む正式な書面によるカリキュラムを持つクラスを教えます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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推奨されるセルフケア行動の頻度の向上 (Self-Care Inventory-R)
時間枠：介入後 3、6、および 12 か月
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介入後 3、6、および 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HbA1c
時間枠：介入後 3、6、および 12 か月
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介入後 3、6、および 12 か月
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糖尿病の生活の質（スケール）
時間枠：介入後 3、6、および 12 か月
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介入後 3、6、および 12 か月
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主要な仲介/緩和変数には、糖尿病の問題領域、簡単な症状一覧、対処スタイル、および糖尿病における自信が含まれます
時間枠：介入後 3、6、および 12 か月
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介入後 3、6、および 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Katie Weinger, EdD, RN、Joslin Diabetes Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月17日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。