Uso de mapas de conversación para reforzar el autocuidado
17 de octubre de 2012 actualizado por: Joslin Diabetes Center
Lograr y mantener el control glucémico: usar mapas de conversación para reforzar el autocuidado
Muchas personas con diabetes tipo 2 no pueden mantener su glucosa en sangre bajo control.
Mejorar el control de la glucosa en sangre y mantener esa mejora es importante para los pacientes con diabetes porque al hacerlo se retrasa el inicio y la progresión de las complicaciones graves de la diabetes.
Aunque los programas educativos pueden ser útiles, su efecto no siempre es duradero.
Este proyecto está estudiando si el programa Conversation Maps (un programa interactivo de educación sobre la diabetes) refuerza la educación y la información sobre la diabetes y, por lo tanto, ayuda a los pacientes con diabetes tipo 2 a cuidar mejor su diabetes y sus niveles de glucosa en sangre.
La mitad de los pacientes asistirán al programa Conversation Maps y la mitad de los pacientes asistirán a un programa educativo sobre la presión arterial y el colesterol.
Además, todos los pacientes acudirán a 4 o 5 citas para completar encuestas y otras pruebas y extraerles sangre.
El grupo de pacientes que asisten al programa Conversation Maps se comparará con el grupo de pacientes que asisten al programa de presión arterial y colesterol para ver si los programas educativos ayudaron a los pacientes con diabetes a mejorar su control de la diabetes y su calidad de vida y a mantener esa mejora a lo largo del tiempo. tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
134
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Joslin Diabetes Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 25-75 años
- Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2
- Dos niveles de A1c ≥7,0 % (por encima del objetivo de la ADA)
- 2 años desde el diagnóstico inicial. Esto proporcionará un mínimo de dos años de experiencia en el tratamiento de la diabetes. Además, excluir a aquellos que han sido diagnosticados recientemente evitará que la mejoría debido a que los medicamentos recién recetados confundan los resultados del estudio.
- Asistió a uno de los programas educativos grupales de Joslin o programas educativos y/o citas comparables de 3 horas (o más)
Criterio de exclusión:
- Complicaciones graves de la diabetes, incluida la enfermedad renal (microalbúmina >300 ug/mg), neuropatía diabética periférica grave y/o enfermedad vascular periférica grave, neuropatía autonómica grave sintomática, que pueden poner en riesgo a los participantes al aumentar los niveles de actividad.
- Retinopatía diabética proliferativa basada en un examen de los ojos dilatados dentro del año anterior al ingreso al estudio. Se incluirán pacientes cuya enfermedad ocular se trate con éxito.
- Embarazo actual o planeado
- Niveles de A1c inferiores al 7,0 % (rango normal de 4,0 a 6,0 %) y niveles de A1c superiores al 14 %.
- Antecedentes de infarto de miocardio grave e inestable, insuficiencia cardíaca congestiva u otra enfermedad cardíaca grave, o hipertensión grave (sistólica ≥ 160 mmHg o diastólica ≥ 90 mmHg) (mayor riesgo al aumentar levemente la actividad física).
- Se excluirá un diagnóstico de trastorno bipolar, esquizofrenia, retraso mental, trastorno mental orgánico y abuso de alcohol o drogas, así como pacientes que se encuentren actualmente en tratamiento psiquiátrico. Estas exclusiones se realizan para evitar confusiones debido a cambios concurrentes en el estado mental y los efectos del tratamiento psiquiátrico en curso.
- Utilizó Conversation Maps como una herramienta educativa
- Comenzó un nuevo medicamento para la diabetes (pastillas o insulina) en los últimos tres meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Mapas de conversación Educación sobre la diabetes
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El programa Conversation Maps es un conjunto de herramientas innovadoras e interactivas de educación sobre la diabetes desarrolladas por Healthy Interactions, Inc (Healthy I) y respaldadas por la Asociación Estadounidense de Diabetes.
Consta de cuatro mapas de conversación que cubren: 1) Descripción general de la diabetes, 2) Diabetes y alimentación saludable, 3) Glucosa en sangre y control, y 4) El curso natural de la diabetes (un quinto mapa que cubre la diabetes gestacional no se utilizará en este estudio) , y un manual del programa para ayudar a los educadores a implementar con éxito el programa.
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Experimental: 2
Vida saludable para el corazón Educación sobre la diabetes
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La Clínica Joslin ofrece una serie de dos clases de 120 minutos específicamente para personas con diabetes que abordan problemas de dislipidemia y presión arterial.
Una enfermera registrada y/o un dietista registrado imparten las clases, que tienen un currículo escrito formal, que incluye diapositivas de PowerPoint.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia mejorada de los comportamientos de autocuidado recomendados (Self-Care Inventory-R)
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después de la intervención
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3, 6 y 12 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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HbA1c
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después de la intervención
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3, 6 y 12 meses después de la intervención
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Diabetes Calidad de Vida (escala)
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después de la intervención
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3, 6 y 12 meses después de la intervención
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Las principales variables mediadoras/moderadoras incluyen áreas problemáticas en diabetes, inventario breve de síntomas, estilos de afrontamiento y confianza en la diabetes.
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después de la intervención
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3, 6 y 12 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katie Weinger, EdD, RN, Joslin Diabetes Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .