Использование карт разговоров для укрепления заботы о себе
17 октября 2012 г. обновлено: Joslin Diabetes Center
Достижение и поддержание гликемического контроля: использование диалоговых карт для усиления самопомощи
Многие люди с диабетом 2 типа не могут контролировать уровень глюкозы в крови.
Улучшение контроля уровня глюкозы в крови и поддержание этого улучшения важно для пациентов с диабетом, поскольку это задерживает начало и прогрессирование тяжелых осложнений диабета.
Хотя образовательные программы могут быть полезными, их эффект не всегда долговечен.
В рамках этого проекта изучается вопрос о том, способствует ли программа Conversation Maps (интерактивная образовательная программа по диабету) усилению обучения и информации о диабете и, таким образом, помогает пациентам с диабетом 2 типа лучше заботиться о своем диабете и уровне глюкозы в крови.
Половина пациентов посетят программу «Карты разговоров», а половина пациентов посетят образовательную программу о кровяном давлении и холестерине.
Кроме того, все пациенты будут приходить на 4 или 5 приемов для прохождения обследований и других анализов и взятия крови.
Группу пациентов, которые посещают программу «Карты разговоров», будут сравнивать с группой пациентов, которые посещают программу по кровяному давлению и холестерину, чтобы увидеть, помогли ли образовательные программы пациентам с диабетом улучшить контроль над диабетом и качество жизни, а также сохранить это улучшение по сравнению с время.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
134
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 25-75 лет
- Диагностика сахарного диабета 2 типа
- Два уровня A1c ≥7,0 % (выше целевого значения ADA)
- 2 года с момента первоначального диагноза. Это обеспечит как минимум двухлетний опыт лечения диабета. Кроме того, исключение тех, у кого впервые диагностирован диагноз, предотвратит улучшение результатов исследования из-за недавно назначенных лекарств.
- Посещал одну из групповых образовательных программ Джослина или аналогичные 3-часовые (или более) образовательные программы и / или встречи.
Критерий исключения:
- Тяжелые осложнения диабета, включая заболевание почек (микроальбумин >300 мкг/мг), тяжелую периферическую диабетическую невропатию и/или тяжелое заболевание периферических сосудов, тяжелую симптоматическую вегетативную невропатию, которые могут подвергать участников риску при повышении уровня активности.
- Пролиферативная диабетическая ретинопатия на основании осмотра с расширенным зрением в течение одного года после включения в исследование. Будут включены пациенты, чье глазное заболевание успешно лечится.
- Текущая или планируемая беременность
- Уровни A1c менее 7,0% (нормальный диапазон 4,0–6,0%) и уровни A1c более 14%.
- Наличие в анамнезе тяжелого нестабильного инфаркта миокарда, застойной сердечной недостаточности или другого тяжелого сердечного заболевания или тяжелой артериальной гипертензии (систолическое ≥160 мм рт.ст. или диастолическое ≥90 мм рт.ст.) (повышенный риск при незначительном повышении физической активности).
- Диагноз биполярного расстройства, шизофрении, умственной отсталости, органического психического расстройства и злоупотребления алкоголем или наркотиками будет исключен, а также пациенты, находящиеся в настоящее время на психиатрическом лечении. Эти исключения сделаны, чтобы избежать путаницы из-за одновременных изменений психического статуса и последствий продолжающегося психиатрического лечения.
- Использовали карты разговоров как образовательный инструмент
- Начал принимать новое лекарство от диабета (таблетки или инсулин) в течение последних трех месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Разговор Карты Диабет Образование
|
Программа Conversation Maps представляет собой набор инновационных интерактивных инструментов обучения диабету, разработанных Healthy Interactions, Inc (Healthy I) и одобренных Американской диабетической ассоциацией.
Он состоит из четырех карт разговоров, охватывающих: 1) Обзор диабета, 2) Диабет и здоровое питание, 3) Глюкоза в крови и мониторинг и 4) Естественное течение диабета (пятая карта, охватывающая гестационный диабет, не будет использоваться в этом исследовании). , а также руководство по программе, которое поможет преподавателям успешно реализовать программу.
|
|
Экспериментальный: 2
Сердце Здоровый образ жизни Диабет Образование
|
Клиника Джослин предлагает серию из двух 120-минутных занятий специально для людей с диабетом, посвященных проблемам дислипидемии и артериального давления.
Дипломированная медсестра и/или дипломированный диетолог проводят занятия, которые имеют официальную письменную учебную программу, включая слайды PowerPoint.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшена частота рекомендуемого поведения по уходу за собой (Self-Care Inventory-R)
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
|
Через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
HbA1c
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
|
Через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
|
|
Диабет Качество жизни (шкала)
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
|
Через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
|
|
Основные опосредующие/модерирующие переменные включают проблемные области при диабете, краткий перечень симптомов, стили преодоления и уверенность в диабете.
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
|
Через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Katie Weinger, EdD, RN, Joslin Diabetes Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ADA 7-08-CR-62
- CHS #08-07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .