Utilizzo delle mappe di conversazione per rafforzare la cura di sé
17 ottobre 2012 aggiornato da: Joslin Diabetes Center
Raggiungere e mantenere il controllo glicemico: utilizzo di mappe di conversazione per rafforzare la cura di sé
Molte persone con diabete di tipo 2 non sono in grado di tenere sotto controllo la glicemia.
Migliorare il controllo della glicemia e mantenere tale miglioramento è importante per i pazienti diabetici perché così facendo si ritarda l'insorgenza e la progressione delle gravi complicanze del diabete.
Sebbene i programmi educativi possano essere utili, il loro effetto non è sempre duraturo.
Questo progetto sta studiando se il programma Conversation Maps (un programma interattivo di educazione al diabete) rafforza l'educazione e l'informazione sul diabete e quindi aiuta i pazienti con diabete di tipo 2 a prendersi più cura del proprio diabete e dei livelli di glucosio nel sangue.
La metà dei pazienti parteciperà al programma Conversation Maps e metà dei pazienti parteciperà a un programma educativo sulla pressione sanguigna e il colesterolo.
Inoltre, tutti i pazienti verranno per 4 o 5 appuntamenti per completare sondaggi e altri test e farsi prelevare il sangue.
Il gruppo di pazienti che frequentano il programma Conversation Maps verrà confrontato con il gruppo di pazienti che frequentano il programma per la pressione arteriosa e il colesterolo per vedere se i programmi educativi hanno aiutato i pazienti diabetici a migliorare il controllo del diabete e la qualità della vita e a mantenere tale miglioramento nel corso del tempo. tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
134
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Joslin Diabetes Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 25-75 anni
- Diagnosi di diabete mellito di tipo 2
- Due livelli di A1c ≥7,0% (sopra il target ADA)
- 2 anni dalla prima diagnosi. Ciò fornirà un minimo di due anni di esperienza con il trattamento del diabete. Inoltre, l'esclusione di coloro a cui è stata diagnosticata di recente impedirà il miglioramento dovuto a nuovi farmaci prescritti dai risultati dello studio confondenti.
- Ha frequentato uno dei programmi educativi di gruppo di Joslin o programmi e/o appuntamenti educativi comparabili di 3 ore (o più)
Criteri di esclusione:
- Gravi complicanze del diabete tra cui malattie renali (microalbumina >300 ug/mg), neuropatia diabetica periferica grave e/o malattia vascolare periferica grave, neuropatia autonomica grave sintomatica, che possono mettere a rischio i partecipanti quando aumentano i livelli di attività.
- Retinopatia diabetica proliferativa basata su esame oculare dilatato entro un anno dall'ingresso nello studio. Saranno inclusi i pazienti la cui malattia dell'occhio è trattata con successo.
- Gravidanza in corso o pianificata
- Livelli di A1c inferiori al 7,0% (intervallo normale 4,0 - 6,0%) e livelli di A1c superiori al 14%.
- Una storia di infarto del miocardio grave e instabile, insufficienza cardiaca congestizia o altra malattia cardiaca grave o ipertensione grave (sistolica ≥160 mmHg o diastolica ≥ 90 mmHg) (aumento del rischio quando si aumenta leggermente l'attività fisica).
- Saranno esclusi una diagnosi di disturbo bipolare, schizofrenia, ritardo mentale, disturbo mentale organico e abuso di alcol o droghe, nonché pazienti attualmente sottoposti a trattamento psichiatrico. Queste esclusioni vengono fatte per evitare confusione dovuta a cambiamenti concomitanti nello stato mentale e agli effetti del trattamento psichiatrico in corso.
- Mappe di conversazione utilizzate come strumento educativo
- Ha iniziato un nuovo farmaco per il diabete (pillole o insulina) negli ultimi tre mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
Conversation Maps Educazione al diabete
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Il programma Conversation Maps è un insieme di strumenti educativi innovativi e interattivi sul diabete sviluppati da Healthy Interactions, Inc (Healthy I) e approvati dall'American Diabetes Association.
Consiste in quattro mappe di conversazione che coprono: 1) Panoramica del diabete, 2) Diabete e alimentazione sana, 3) Glicemia e monitoraggio e 4) Il decorso naturale del diabete (una quinta mappa che copre il diabete gestazionale non verrà utilizzata in questo studio) e un manuale del programma per aiutare gli educatori a implementare con successo il programma.
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Sperimentale: 2
Educazione al diabete per una vita sana del cuore
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La Joslin Clinic offre una serie di due lezioni di 120 minuti specifiche per le persone con diabete che affrontano problemi di dislipidemia e pressione sanguigna.
Un'infermiera registrata e/o un dietista registrato tengono le classi, che hanno un curriculum scritto formale, comprese le diapositive di PowerPoint.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Maggiore frequenza dei comportamenti di cura di sé consigliati (Self-Care Inventory-R)
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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HbA1c
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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Qualità della vita del diabete (scala)
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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Le principali variabili di mediazione/moderazione includono aree problematiche nel diabete, breve inventario dei sintomi, stili di coping e fiducia nel diabete
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Katie Weinger, EdD, RN, Joslin Diabetes Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2009
Primo Inserito (Stima)
11 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ADA 7-08-CR-62
- CHS #08-07
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