Keskustelukarttojen käyttäminen itsehoidon vahvistamiseen
keskiviikko 17. lokakuuta 2012 päivittänyt: Joslin Diabetes Center
Glykeemisen hallinnan saavuttaminen ja ylläpitäminen: Keskustelukarttojen käyttö itsehoidon vahvistamiseen
Monet tyypin 2 diabetesta sairastavat ihmiset eivät pysty pitämään verensokeria hyvässä hallinnassa.
Verensokerin hallinnan parantaminen ja sen ylläpitäminen on tärkeää diabeetikoille, koska se viivästyttää diabeteksen vakavien komplikaatioiden alkamista ja etenemistä.
Vaikka koulutusohjelmat voivat olla hyödyllisiä, niiden vaikutus ei aina ole pitkäkestoinen.
Tässä hankkeessa selvitetään, vahvistaako Conversation Maps -ohjelma (interaktiivinen diabeteskasvatusohjelma) diabetesvalistusta ja -informaatiota ja auttaako näin tyypin 2 diabetespotilaita pitämään parempaa huolta diabeteksestaan ja verensokeritasoistaan.
Puolet potilaista osallistuu Conversation Maps -ohjelmaan ja puolet potilaista verenpaine- ja kolesterolikoulutusohjelmaan.
Lisäksi kaikki potilaat tulevat 4 tai 5 tapaamiseen suorittaakseen tutkimuksia ja muita testejä sekä ottaakseen verikokeen.
Keskustelukartat-ohjelmaan osallistuvien potilasryhmää verrataan verenpaine- ja kolesteroliohjelmaan osallistuvien potilaiden ryhmään, jotta nähdään, auttoivatko koulutusohjelmat diabetespotilaita parantamaan diabeteksen hallintaa ja elämänlaatuaan ja säilyttämään tämän parannuksen. aika.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
134
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 25-75 vuotta
- Tyypin 2 diabetes mellituksen diagnoosi
- Kaksi A1c-tasoa ≥7,0 % (ADA-tavoitteen yläpuolella)
- 2 vuotta alkuperäisestä diagnoosista. Tämä antaa vähintään kahden vuoden kokemuksen diabeteksen hoidosta. Myös vastadiagnoosin saaneiden poissulkeminen estää äskettäin määrättyjen lääkkeiden aiheuttaman paranemisen hämmentämästä tutkimustuloksia.
- Osallistunut johonkin Joslinin ryhmäkoulutusohjelmista tai vastaavista 3 tunnin (tai useammasta) koulutusohjelmasta ja/tai tapaamisista
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat diabeteksen komplikaatiot, mukaan lukien munuaissairaus (mikroalbumiini > 300 ug/mg), vaikea perifeerinen diabeettinen neuropatia ja/tai vakava perifeerinen verisuonisairaus, oireinen, vaikea autonominen neuropatia, jotka voivat vaarantaa osallistujat aktiivisuustason noustessa.
- Proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, joka perustuu laajentuneeseen silmätutkimukseen vuoden sisällä tutkimukseen osallistumisesta. Potilaat, joiden silmäsairaus on hoidettu onnistuneesti, otetaan mukaan.
- Nykyinen tai suunniteltu raskaus
- A1c-tasot alle 7,0 % (normaali alue 4,0 - 6,0 %) ja A1c-tasot yli 14 %.
- Aiemmin ollut vaikea, epästabiili sydäninfarkti, kongestiivista sydämen vajaatoimintaa tai muuta vakavaa sydänsairautta tai vaikeaa verenpainetautia (systolinen ≥ 160 mmHg tai diastolinen ≥ 90 mmHg) (riski kasvaa, kun fyysistä aktiivisuutta lisätään lievästi).
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, kehitysvammaisuus, orgaaninen mielenterveyshäiriö ja alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö sekä tällä hetkellä psykiatrisessa hoidossa olevat potilaat suljetaan pois. Nämä poikkeukset tehdään, jotta vältetään sekaannukset, jotka johtuvat samanaikaisista henkisen tilan muutoksista ja meneillään olevan psykiatrisen hoidon vaikutuksista.
- Käytin keskustelukarttoja opetusvälineenä
- Aloitti uuden diabeteslääkkeen (pillerit tai insuliini) viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Keskustelukartat Diabeteskasvatus
|
Conversation Maps -ohjelma on joukko innovatiivisia, interaktiivisia diabeteskasvatustyökaluja, jotka on kehittänyt Healthy Interactions, Inc (Healthy I) ja jotka American Diabetes Association on hyväksynyt.
Se koostuu neljästä keskustelukarttasta, jotka kattavat: 1) diabeteksen yleiskatsauksen, 2) diabeteksen ja terveellisen syömisen, 3) verensokerin ja verensokerin seurannan ja 4) diabeteksen luonnollisen kulun (viidentä raskausdiabeteksen kattavaa karttaa ei käytetä tässä tutkimuksessa). ja ohjelman opas, joka auttaa opettajia toteuttamaan ohjelman onnistuneesti.
|
|
Kokeellinen: 2
Sydämen terveelliset elämäntavat diabeteskasvatus
|
Joslin Clinic tarjoaa kaksi 120 minuutin luokkaa erityisesti diabeetikoille, jotka käsittelevät dyslipidemiaa ja verenpaineongelmia.
Rekisteröity sairaanhoitaja ja/tai rekisteröity ravitsemusterapeutti opettaa tunnit, joilla on virallinen kirjallinen opetussuunnitelma, mukaan lukien PowerPoint-dioja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parempi suositeltujen itsehoitokäyttäytymisten tiheys (Self-Care Inventory-R)
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Diabetes elämänlaatu (asteikko)
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Tärkeimpiä välittäviä/valvojamuuttujia ovat diabeteksen ongelma-alueet, lyhyt oirekartoitus, selviytymistyylit ja luottamus diabetekseen
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katie Weinger, EdD, RN, Joslin Diabetes Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 18. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .