Utiliser des cartes de conversation pour renforcer les soins personnels
17 octobre 2012 mis à jour par: Joslin Diabetes Center
Atteindre et maintenir le contrôle glycémique : utiliser des cartes de conversation pour renforcer les soins personnels
De nombreuses personnes atteintes de diabète de type 2 ne sont pas en mesure de bien contrôler leur glycémie.
L'amélioration du contrôle de la glycémie et le maintien de cette amélioration sont importants pour les patients diabétiques, car cela retarde l'apparition et la progression des complications graves du diabète.
Bien que les programmes éducatifs puissent être utiles, leur effet n'est pas toujours durable.
Ce projet étudie si le programme Conversation Maps (un programme interactif d'éducation au diabète) renforce l'éducation et l'information sur le diabète et aide ainsi les patients atteints de diabète de type 2 à mieux prendre en charge leur diabète et leur glycémie.
La moitié des patients participeront au programme Conversation Maps et la moitié des patients participeront à un programme éducatif sur la tension artérielle et le cholestérol.
De plus, tous les patients se présenteront pour 4 ou 5 rendez-vous pour répondre à des sondages et à d'autres tests et subir une prise de sang.
Le groupe de patients qui participent au programme Conversation Maps sera comparé au groupe de patients qui participent au programme de tension artérielle et de cholestérol pour voir si les programmes éducatifs ont aidé les patients diabétiques à améliorer leur contrôle du diabète et leur qualité de vie et à maintenir cette amélioration au fil des ans. temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
134
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Joslin Diabetes Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 25-75 ans
- Diagnostic du diabète sucré de type 2
- Deux niveaux d'A1c ≥7,0 % (au-dessus de la cible ADA)
- 2 ans depuis le diagnostic initial. Cela fournira un minimum de deux ans d'expérience dans le traitement du diabète. De plus, l'exclusion des personnes nouvellement diagnostiquées empêchera l'amélioration due aux médicaments nouvellement prescrits de confondre les résultats de l'étude.
- A participé à l'un des programmes d'éducation de groupe de Joslin ou à des programmes éducatifs et/ou rendez-vous comparables de 3 heures (ou plus)
Critère d'exclusion:
- Complications graves du diabète, y compris maladie rénale (microalbumine > 300 ug/mg), neuropathie diabétique périphérique grave et/ou maladie vasculaire périphérique grave, neuropathie autonome grave symptomatique, qui peuvent exposer les participants à un risque lorsqu'ils augmentent leurs niveaux d'activité.
- Rétinopathie diabétique proliférante basée sur un examen de l'œil dilaté dans l'année suivant l'entrée à l'étude. Les patients dont la maladie oculaire est traitée avec succès seront inclus.
- Grossesse en cours ou planifiée
- Niveaux d'A1c inférieurs à 7,0 % (intervalle normal de 4,0 à 6,0 %) et niveaux d'A1c supérieurs à 14 %.
- Antécédents d'infarctus du myocarde grave et instable, d'insuffisance cardiaque congestive ou d'une autre maladie cardiaque grave, ou d'hypertension grave (systolique ≥ 160 mmHg ou diastolique ≥ 90 mmHg) (risque accru lorsque l'activité physique augmente légèrement).
- Un diagnostic de trouble bipolaire, de schizophrénie, de retard mental, de trouble mental organique et d'abus d'alcool ou de drogue sera exclu, ainsi que les patients actuellement sous traitement psychiatrique. Ces exclusions sont faites pour éviter les confusions dues aux changements simultanés de l'état mental et aux effets du traitement psychiatrique en cours.
- Utilisation de Conversation Maps comme outil pédagogique
- A commencé un nouveau médicament contre le diabète (pilules ou insuline) au cours des trois derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
Cartes de conversation Éducation au diabète
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Le programme Conversation Maps est un ensemble d'outils innovants et interactifs d'éducation au diabète développés par Healthy Interactions, Inc (Healthy I) et approuvés par l'American Diabetes Association.
Il se compose de quatre cartes de conversation couvrant : 1) l'aperçu du diabète, 2) le diabète et l'alimentation saine, 3) la glycémie et la surveillance, et 4) l'évolution naturelle du diabète (une cinquième carte couvrant le diabète gestationnel ne sera pas utilisée dans cette étude) , et un manuel du programme pour aider les éducateurs à mettre en œuvre le programme avec succès.
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Expérimental: 2
Santé cardiaque Vie saine Éducation au diabète
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La clinique Joslin propose une série de deux cours de 120 minutes spécifiquement destinés aux personnes atteintes de diabète qui traitent des problèmes de dyslipidémie et de tension artérielle.
Une infirmière autorisée et/ou une diététiste enseignent les cours, qui ont un programme écrit formel, y compris des diapositives PowerPoint.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Amélioration de la fréquence des comportements de soins personnels recommandés (Self-Care Inventory-R)
Délai: 3, 6 et 12 mois après l'intervention
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3, 6 et 12 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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HbA1c
Délai: 3, 6 et 12 mois après l'intervention
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3, 6 et 12 mois après l'intervention
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Qualité de vie du diabète (échelle)
Délai: 3, 6 et 12 mois après l'intervention
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3, 6 et 12 mois après l'intervention
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Les principales variables médiatrices/modératrices comprennent les domaines problématiques du diabète, le bref inventaire des symptômes, les styles d'adaptation et la confiance dans le diabète
Délai: 3, 6 et 12 mois après l'intervention
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3, 6 et 12 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katie Weinger, EdD, RN, Joslin Diabetes Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2009
Première publication (Estimation)
11 mai 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .