Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda konversationskartor för att förstärka egenvård

17 oktober 2012 uppdaterad av: Joslin Diabetes Center

Att uppnå och bibehålla glykemisk kontroll: Använda konversationskartor för att förstärka egenvården

Många personer med typ 2-diabetes kan inte hålla sitt blodsocker under god kontroll. Att förbättra blodsockerkontrollen och upprätthålla den förbättringen är viktig för diabetespatienter eftersom det fördröjer uppkomsten och utvecklingen av allvarliga komplikationer av diabetes. Även om utbildningsprogram kan vara till hjälp, är deras effekt inte alltid långvarig. Detta projekt studerar om programmet Conversation Maps (ett interaktivt diabetesutbildningsprogram) förstärker diabetesutbildning och information och på så sätt hjälper patienter med typ 2-diabetes att ta bättre hand om sin diabetes och blodsockernivåer. Hälften av patienterna kommer att delta i programmet Conversation Maps och hälften av patienterna kommer att delta i ett utbildningsprogram om blodtryck och kolesterol. Alla patienter kommer också att komma in för 4 eller 5 möten för att slutföra undersökningar och andra tester och få sitt blodprov. Gruppen patienter som deltar i programmet Conversation Maps kommer att jämföras med gruppen patienter som deltar i blodtrycks- och kolesterolprogrammet för att se om utbildningsprogrammen hjälpte diabetespatienter att förbättra sin diabeteskontroll och livskvalitet och att upprätthålla den förbättringen över tid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

134

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 25-75 år
  • Diagnos av typ 2 diabetes mellitus
  • Två A1c-nivåer ≥7,0 % (över ADA-målet)
  • 2 år sedan första diagnosen. Detta kommer att ge minst två års erfarenhet av diabetesbehandling. Att utesluta de som nyligen har diagnostiserats kommer också att förhindra förbättringar på grund av nyordinerade mediciner från att förvirra studieresultaten.
  • Har gått ett av Joslins grupputbildningsprogram eller jämförbara 3-timmars (eller fler) utbildningsprogram och/eller möten

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga komplikationer av diabetes inklusive njursjukdom (mikroalbumin >300 ug/mg), svår perifer diabetisk neuropati och/eller svår perifer kärlsjukdom, symtomatisk allvarlig autonom neuropati, som kan utsätta deltagarna för risker när aktivitetsnivåerna ökar.
  • Proliferativ diabetisk retinopati baserad på dilaterad ögonundersökning inom ett år från studiestart. Patienter vars ögonsjukdom behandlas framgångsrikt kommer att inkluderas.
  • Pågående eller planerad graviditet
  • A1c-nivåer mindre än 7,0 % (normalt intervall 4,0 - 6,0 %) och A1c-nivåer större än 14 %.
  • En historia av svår, instabil hjärtinfarkt, kongestiv hjärtsvikt eller annan allvarlig hjärtsjukdom eller svår hypertoni (systolisk ≥160 mmHg eller diastolisk ≥90 mmHg) (ökad risk vid lätt ökad fysisk aktivitet).
  • En diagnos av bipolär sjukdom, schizofreni, mental retardation, organisk psykisk störning och alkohol- eller drogmissbruk kommer att uteslutas, liksom patienter som för närvarande genomgår psykiatrisk behandling. Dessa uteslutningar görs för att undvika förvirring på grund av samtidiga förändringar i mental status och effekterna av pågående psykiatrisk behandling.
  • Använde konversationskartor som ett pedagogiskt verktyg
  • Började en ny diabetesmedicin (piller eller insulin) de senaste tre månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Konversationskartor Diabetesutbildning
Beteende: Konversationskartor Diabetesutbildning
Programmet Conversation Maps är en uppsättning innovativa, interaktiva diabetesutbildningsverktyg som utvecklats av Healthy Interactions, Inc (Healthy I) och godkänts av American Diabetes Association. Den består av fyra samtalskartor som täcker: 1) Diabetesöversikt, 2) Diabetes och hälsosam kost, 3) Blodsocker och övervakning och 4) Diabetes naturliga förlopp (en femte karta som täcker graviditetsdiabetes kommer inte att användas i denna studie) , och en programmanual för att hjälpa utbildare att framgångsrikt implementera programmet.
Experimentell: 2
Hjärtat hälsosamt liv Diabetesutbildning
Beteende: Hjärtat hälsosamt liv Diabetesutbildning
Joslin Clinic erbjuder en serie med två 120-minuterskurser specifikt för personer med diabetes som behandlar dyslipidemi och blodtrycksproblem. En legitimerad sjuksköterska och/eller en legitimerad dietist undervisar i klasserna, som har en formell skriftlig läroplan, inklusive PowerPoint-bilder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättrad frekvens av rekommenderade egenvårdsbeteenden (Self-Care Inventory-R)
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter intervention
3, 6 och 12 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HbA1c
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter intervention
3, 6 och 12 månader efter intervention
Livskvalitet för diabetes (skala)
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter intervention
3, 6 och 12 månader efter intervention
Viktiga medierande/modererande variabler inkluderar problemområden i diabetes, kort symtominventering, hanteringsstilar och förtroende för diabetes
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter intervention
3, 6 och 12 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Joslin Diabetes Center

Samarbetspartners

American Diabetes Association

Utredare

  • Huvudutredare: Katie Weinger, EdD, RN, Joslin Diabetes Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

11 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ADA 7-08-CR-62
  • CHS #08-07

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera