Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af samtalekort til at styrke egenomsorg

17. oktober 2012 opdateret af: Joslin Diabetes Center

Opnåelse og vedligeholdelse af glykæmisk kontrol: Brug af samtalekort til at styrke egenomsorg

Mange mennesker med type 2-diabetes er ikke i stand til at holde deres blodsukker under god kontrol. Forbedring af blodsukkerkontrol og fastholdelse af denne forbedring er vigtig for diabetespatienter, fordi det forsinker begyndelsen og progressionen af ​​alvorlige komplikationer af diabetes. Selvom uddannelsesprogrammer kan være nyttige, er deres effekt ikke altid langvarig. Dette projekt undersøger, om programmet Conversation Maps (et interaktivt diabetesuddannelsesprogram) styrker diabetesundervisning og -information og dermed hjælper type 2-diabetespatienter med at passe bedre på deres diabetes og blodsukkerniveauer. Halvdelen af ​​patienterne vil deltage i programmet Conversation Maps, og halvdelen af ​​patienterne vil deltage i et undervisningsprogram om blodtryk og kolesterol. Desuden vil alle patienter komme ind til 4 eller 5 aftaler for at gennemføre undersøgelser og andre tests og få deres blod udtaget. Gruppen af ​​patienter, der deltager i Conversation Maps-programmet, vil blive sammenlignet med gruppen af ​​patienter, der deltager i blodtryks- og kolesterolprogrammet for at se, om uddannelsesprogrammerne hjalp diabetespatienter med at forbedre deres diabeteskontrol og livskvalitet og til at fastholde denne forbedring i forhold til tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 25-75 år
  • Diagnose af type 2 diabetes mellitus
  • To A1c-niveauer ≥7,0 % (over ADA-målet)
  • 2 år siden den første diagnose. Dette vil give minimum to års erfaring med diabetesbehandling. Udelukkelse af dem, der er nydiagnosticeret, vil også forhindre forbedring på grund af nyligt ordineret medicin i at forvirre undersøgelsesresultater.
  • Deltog i et af Joslins gruppeuddannelsesprogrammer eller tilsvarende 3-timers (eller flere) uddannelsesprogrammer og/eller aftaler

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige komplikationer af diabetes, herunder nyresygdom (mikroalbumin >300 ug/mg), svær perifer diabetisk neuropati og/eller alvorlig perifer vaskulær sygdom, symptomatisk svær autonom neuropati, der kan sætte deltagerne i fare, når aktivitetsniveauet øges.
  • Proliferativ diabetisk retinopati baseret på udvidet øjenundersøgelse inden for et år efter studiestart. Patienter, hvis øjensygdom er vellykket behandlet, vil blive inkluderet.
  • Aktuel eller planlagt graviditet
  • A1c-niveauer mindre end 7,0 % (normalt interval 4,0 - 6,0 %) og A1c-niveauer større end 14 %.
  • En historie med alvorligt, ustabilt myokardieinfarkt, kongestiv hjertesvigt eller anden alvorlig hjertesygdom eller svær hypertension (systolisk ≥160 mmHg eller diastolisk ≥90 mmHg) (øget risiko ved let øget fysisk aktivitet).
  • En diagnose bipolar lidelse, skizofreni, mental retardering, organisk psykisk lidelse og alkohol- eller stofmisbrug vil være udelukket, samt patienter, der i øjeblikket er i psykiatrisk behandling. Disse udelukkelser foretages for at undgå forvirring på grund af samtidige ændringer i mental status og virkningerne af igangværende psykiatrisk behandling.
  • Brugte samtalekort som et pædagogisk værktøj
  • Påbegyndt en ny diabetesmedicin (piller eller insulin) inden for de seneste tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Samtalekort Diabetesuddannelse
Adfærdsmæssigt: Samtalekort Diabetesuddannelse
Conversation Maps-programmet er et sæt innovative, interaktive diabetesuddannelsesværktøjer udviklet af Healthy Interactions, Inc (Healthy I) og godkendt af American Diabetes Association. Det består af fire samtalekort, der dækker: 1) Diabetesoversigt, 2) Diabetes og sund kost, 3) Blodsukker og overvågning og 4) Diabetes naturlige forløb (et femte kort, der dækker svangerskabsdiabetes, vil ikke blive brugt i denne undersøgelse) , og en programmanual til at hjælpe undervisere med at implementere programmet.
Eksperimentel: 2
Hjertesundt liv Diabetesuddannelse
Adfærdsmæssigt: Hjertesundt liv Diabetesuddannelse
Joslin Clinic tilbyder en serie på to 120-minutters klasser specifikt til personer med diabetes, der adresserer dyslipidæmi og blodtryksproblemer. En registreret sygeplejerske og/eller en registreret diætist underviser i klasserne, som har et formelt skriftligt pensum, herunder PowerPoint-dias.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedret frekvens af anbefalet egenomsorgsadfærd (Self-Care Inventory-R)
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter intervention
3, 6 og 12 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter intervention
3, 6 og 12 måneder efter intervention
Diabetes livskvalitet (skala)
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter intervention
3, 6 og 12 måneder efter intervention
Vigtige medierende/modererende variabler omfatter problemområder i diabetes, kort symptomoversigt, mestringsstile og tillid til diabetes
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter intervention
3, 6 og 12 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Joslin Diabetes Center

Samarbejdspartnere

American Diabetes Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katie Weinger, EdD, RN, Joslin Diabetes Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2009

Først opslået (Skøn)

11. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADA 7-08-CR-62
  • CHS #08-07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner