Gesprekskaarten gebruiken om zelfzorg te versterken
17 oktober 2012 bijgewerkt door: Joslin Diabetes Center
Glykemische controle bereiken en behouden: gesprekskaarten gebruiken om zelfzorg te versterken
Veel mensen met diabetes type 2 zijn niet in staat om hun bloedglucose goed onder controle te houden.
Het verbeteren van de controle van de bloedglucose en het handhaven van die verbetering is belangrijk voor diabetespatiënten omdat dit het ontstaan en de progressie van ernstige complicaties van diabetes vertraagt.
Hoewel educatieve programma's nuttig kunnen zijn, is hun effect niet altijd langdurig.
In dit project wordt onderzocht of het programma Conversation Maps (een interactief programma voor diabeteseducatie) diabeteseducatie en -voorlichting versterkt en zo diabetes type 2-patiënten helpt om beter voor hun diabetes en bloedglucosewaarden te zorgen.
De helft van de patiënten volgt het Conversation Maps-programma en de helft van de patiënten volgt een voorlichtingsprogramma over bloeddruk en cholesterol.
Alle patiënten komen ook binnen voor 4 of 5 afspraken om enquêtes en andere tests in te vullen en hun bloed te laten afnemen.
De groep patiënten die het Conversation Maps-programma volgen, wordt vergeleken met de groep patiënten die het bloeddruk- en cholesterolprogramma volgen om te zien of de educatieve programma's diabetespatiënten hebben geholpen om hun diabetescontrole en kwaliteit van leven te verbeteren en om die verbetering vast te houden tijd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
134
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 25-75 jaar
- Diagnose van diabetes mellitus type 2
- Twee A1c-niveaus ≥7,0% (boven ADA-streefwaarde)
- 2 jaar sinds de eerste diagnose. Dit levert minimaal twee jaar ervaring op met de behandeling van diabetes. Ook zal het uitsluiten van degenen die nieuw zijn gediagnosticeerd, voorkomen dat verbetering als gevolg van nieuw voorgeschreven medicijnen de onderzoeksresultaten vertroebelt.
- Een van de groepseducatieprogramma's van Joslin of vergelijkbare educatieve programma's van 3 uur (of meer) en/of afspraken gevolgd
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige complicaties van diabetes, waaronder nierziekte (microalbumine >300 ug/mg), ernstige perifere diabetische neuropathie en/of ernstige perifere vasculaire ziekte, symptomatische ernstige autonome neuropathie, die deelnemers in gevaar kunnen brengen wanneer ze hun activiteitenniveau verhogen.
- Proliferatieve diabetische retinopathie op basis van onderzoek van verwijde ogen binnen één jaar na aanvang van de studie. Patiënten van wie de oogziekte met succes is behandeld, zullen worden opgenomen.
- Huidige of geplande zwangerschap
- A1c-niveaus minder dan 7,0% (normaal bereik 4,0 - 6,0%) en A1c-niveaus hoger dan 14%.
- Een voorgeschiedenis van ernstig, onstabiel myocardinfarct, congestief hartfalen of andere ernstige hartaandoeningen, of ernstige hypertensie (systolische ≥ 160 mmHg of diastolische ≥ 90 mmHg) (verhoogd risico bij licht toenemende fysieke activiteit).
- Een diagnose van bipolaire stoornis, schizofrenie, mentale retardatie, organische psychische stoornis en alcohol- of drugsmisbruik wordt uitgesloten, evenals patiënten die momenteel psychiatrische behandeling ondergaan. Deze uitsluitingen worden gemaakt om verwarring als gevolg van gelijktijdige veranderingen in de mentale toestand en de effecten van lopende psychiatrische behandeling te voorkomen.
- Gebruikte Conversation Maps als educatief hulpmiddel
- In de afgelopen drie maanden met een nieuwe diabetesmedicatie (pillen of insuline) begonnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Conversatiekaarten Diabeteseducatie
|
Het Conversation Maps-programma is een reeks innovatieve, interactieve hulpmiddelen voor diabeteseducatie, ontwikkeld door Healthy Interactions, Inc (Healthy I) en goedgekeurd door de American Diabetes Association.
Het bestaat uit vier conversatiekaarten die betrekking hebben op: 1) Diabetesoverzicht, 2) Diabetes en gezond eten, 3) Bloedglucose en monitoring, en 4) Het natuurlijke beloop van diabetes (een vijfde kaart met betrekking tot zwangerschapsdiabetes zal in dit onderzoek niet worden gebruikt) , en een programmahandleiding om docenten te helpen het programma succesvol te implementeren.
|
|
Experimenteel: 2
Hart Gezond Leven Diabetes Onderwijs
|
De Joslin Clinic biedt een serie van twee lessen van 120 minuten speciaal voor mensen met diabetes die dyslipidemie en bloeddrukproblemen aanpakken.
Een gediplomeerde verpleegkundige en/of een gediplomeerde diëtist geeft les in de lessen, die een formeel schriftelijk curriculum hebben, inclusief PowerPoint-dia's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbeterde frequentie van aanbevolen zelfzorggedrag (Self-Care Inventory-R)
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden na de interventie
|
3, 6 en 12 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
HbA1c
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden na de interventie
|
3, 6 en 12 maanden na de interventie
|
|
Diabetes Kwaliteit van leven (schaal)
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden na de interventie
|
3, 6 en 12 maanden na de interventie
|
|
Belangrijke bemiddelende / modererende variabelen zijn onder meer probleemgebieden bij diabetes, korte symptoominventarisatie, copingstijlen en vertrouwen in diabetes
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden na de interventie
|
3, 6 en 12 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katie Weinger, EdD, RN, Joslin Diabetes Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
11 mei 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ADA 7-08-CR-62
- CHS #08-07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .