Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z map konwersacji w celu wzmocnienia samoopieki

17 października 2012 zaktualizowane przez: Joslin Diabetes Center

Osiąganie i utrzymywanie kontroli glikemii: korzystanie z map konwersacji w celu wzmocnienia samoopieki

Wiele osób z cukrzycą typu 2 nie jest w stanie dobrze kontrolować stężenia glukozy we krwi. Poprawa kontroli poziomu glukozy we krwi i utrzymanie tej poprawy jest ważne dla pacjentów z cukrzycą, ponieważ opóźnia to wystąpienie i postęp ciężkich powikłań cukrzycy. Chociaż programy edukacyjne mogą być pomocne, ich efekt nie zawsze jest długotrwały. W ramach tego projektu bada się, czy program Conversation Maps (interaktywny program edukacji diabetologicznej) wzmacnia edukację i informacje na temat cukrzycy, a tym samym pomaga pacjentom z cukrzycą typu 2 lepiej dbać o swoją cukrzycę i poziom glukozy we krwi. Połowa pacjentów weźmie udział w programie Mapy konwersacji, a połowa w programie edukacyjnym na temat ciśnienia krwi i cholesterolu. Ponadto wszyscy pacjenci przyjdą na 4 lub 5 wizyt w celu wypełnienia ankiet i innych badań oraz pobrania krwi. Grupa pacjentów uczestniczących w programie Mapy konwersacji zostanie porównana z grupą pacjentów uczestniczących w programie dotyczącym ciśnienia krwi i cholesterolu, aby sprawdzić, czy programy edukacyjne pomogły pacjentom z cukrzycą poprawić kontrolę cukrzycy i jakość życia oraz utrzymać tę poprawę w ciągu ostatnich czas.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 25-75 lat
  • Rozpoznanie cukrzycy typu 2
  • Dwa poziomy A1c ≥7,0% (powyżej wartości docelowej ADA)
  • 2 lata od pierwszej diagnozy. To zapewni co najmniej dwuletnie doświadczenie w leczeniu cukrzycy. Ponadto wykluczenie nowo zdiagnozowanych osób zapobiegnie poprawie wyników badań z powodu nowo przepisanych leków.
  • Uczestniczył w jednym z grupowych programów edukacyjnych Joslin lub porównywalnych 3-godzinnych (lub więcej) programach edukacyjnych i/lub spotkaniach

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie powikłania cukrzycy, w tym choroba nerek (mikroalbumina >300 ug/mg), ciężka obwodowa neuropatia cukrzycowa i/lub ciężka choroba naczyń obwodowych, objawowa ciężka neuropatia autonomiczna, które mogą narazić uczestników na ryzyko podczas zwiększania poziomu aktywności.
  • Proliferacyjna retinopatia cukrzycowa na podstawie rozszerzonego badania oczu w ciągu jednego roku od rozpoczęcia badania. Uwzględnieni zostaną pacjenci, których choroba oczu została skutecznie wyleczona.
  • Obecna lub planowana ciąża
  • Poziomy A1c mniejsze niż 7,0% (normalny zakres 4,0–6,0%) i poziomy A1c większe niż 14%.
  • Ciężki, niestabilny zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, zastoinowa niewydolność serca lub inna ciężka choroba serca lub ciężkie nadciśnienie (skurczowe ≥160 mmHg lub rozkurczowe ≥90 mmHg) (zwiększone ryzyko przy łagodnym wzroście aktywności fizycznej).
  • Z rozpoznania choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii, upośledzenia umysłowego, organicznych zaburzeń psychicznych, nadużywania alkoholu lub narkotyków, a także pacjentów aktualnie leczonych psychiatrycznie zostaną wykluczeni. Wyłączenia te są dokonywane w celu uniknięcia nieporozumień związanych z równoczesnymi zmianami stanu psychicznego i skutkami trwającego leczenia psychiatrycznego.
  • Wykorzystano mapy konwersacji jako narzędzie edukacyjne
  • Zacząłeś przyjmować nowy lek przeciwcukrzycowy (tabletki lub insulinę) w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Mapy konwersacji Edukacja na temat cukrzycy
Behawioralne: Mapy konwersacji Edukacja na temat cukrzycy
Program Conversation Maps to zestaw innowacyjnych, interaktywnych narzędzi do edukacji diabetologicznej opracowany przez Healthy Interactions, Inc (Healthy I) i zatwierdzony przez American Diabetes Association. Składa się z czterech map rozmów obejmujących: 1) Omówienie cukrzycy, 2) Cukrzycę i zdrowe odżywianie, 3) Poziom glukozy we krwi i monitorowanie oraz 4) Naturalny przebieg cukrzycy (piąta mapa obejmująca cukrzycę ciążową nie będzie używana w tym badaniu) oraz podręcznik programu, który ma pomóc nauczycielom w pomyślnym wdrożeniu programu.
Eksperymentalny: 2
Edukacja dotycząca zdrowego stylu życia serca
Behawioralne: Edukacja dotycząca zdrowego stylu życia serca
Klinika Joslin oferuje serię dwóch 120-minutowych zajęć specjalnie dla osób z cukrzycą, które dotyczą dyslipidemii i problemów z ciśnieniem krwi. Dyplomowana pielęgniarka i/lub dyplomowany dietetyk prowadzi zajęcia, które mają formalny pisemny program nauczania, w tym slajdy PowerPoint.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawiona częstotliwość zalecanych zachowań związanych z samoopieką (Self-Care Inventory-R)
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji
3, 6 i 12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji
3, 6 i 12 miesięcy po interwencji
Jakość życia w cukrzycy (skala)
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji
3, 6 i 12 miesięcy po interwencji
Główne zmienne pośredniczące/moderujące obejmują obszary problemowe w cukrzycy, krótką inwentaryzację objawów, style radzenia sobie i pewność siebie w cukrzycy
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji
3, 6 i 12 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Joslin Diabetes Center

Współpracownicy

American Diabetes Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Katie Weinger, EdD, RN, Joslin Diabetes Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADA 7-08-CR-62
  • CHS #08-07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Mapy konwersacji Edukacja na temat cukrzycy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj