Usando mapas de conversação para reforçar o autocuidado
17 de outubro de 2012 atualizado por: Joslin Diabetes Center
Alcançando e mantendo o controle glicêmico: usando mapas de conversação para reforçar o autocuidado
Muitas pessoas com diabetes tipo 2 não conseguem manter a glicemia sob controle.
Melhorar o controle da glicose no sangue e manter essa melhora é importante para os pacientes com diabetes, porque isso retarda o início e a progressão de complicações graves do diabetes.
Embora os programas educacionais possam ser úteis, seu efeito nem sempre é duradouro.
Este projeto está estudando se o programa Mapas de Conversação (um programa interativo de educação sobre diabetes) reforça a educação e a informação sobre diabetes e, assim, ajuda os pacientes com diabetes tipo 2 a cuidar melhor de seus níveis de diabetes e glicose no sangue.
Metade dos pacientes participará do programa Mapas de Conversação e metade dos pacientes participará de um programa educacional sobre pressão arterial e colesterol.
Além disso, todos os pacientes farão 4 ou 5 consultas para completar pesquisas e outros testes e tirar sangue.
O grupo de pacientes que frequenta o programa Mapas de Conversação será comparado ao grupo de pacientes que frequenta o programa de pressão arterial e colesterol para verificar se os programas educativos ajudaram os pacientes com diabetes a melhorar o controle do diabetes e a qualidade de vida e a manter essa melhora ao longo do tempo. tempo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
134
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Joslin Diabetes Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 25-75 anos
- Diagnóstico de diabetes melito tipo 2
- Dois níveis de A1c ≥7,0% (acima da meta de ADA)
- 2 anos desde o diagnóstico inicial. Isso fornecerá um mínimo de dois anos de experiência no tratamento do diabetes. Além disso, excluir aqueles que foram diagnosticados recentemente impedirá que a melhora devido a medicamentos prescritos recentemente confunda os resultados do estudo.
- Participou de um dos programas educacionais em grupo de Joslin ou programas educacionais comparáveis de 3 horas (ou mais) e/ou consultas
Critério de exclusão:
- Complicações graves do diabetes, incluindo doença renal (microalbumina >300 ug/mg), neuropatia diabética periférica grave e/ou doença vascular periférica grave, neuropatia autonômica grave sintomática, que podem colocar os participantes em risco ao aumentar os níveis de atividade.
- Retinopatia diabética proliferativa com base no exame do olho dilatado dentro de um ano da entrada no estudo. Os pacientes cuja doença ocular é tratada com sucesso serão incluídos.
- Gravidez atual ou planejada
- Níveis de A1c inferiores a 7,0% (intervalo normal 4,0 - 6,0%) e níveis de A1c superiores a 14%.
- História de infarto do miocárdio grave e instável, insuficiência cardíaca congestiva ou outra doença cardíaca grave, ou hipertensão grave (sistólica ≥160 mmHg ou diastólica ≥ 90 mmHg) (aumento do risco ao aumentar levemente a atividade física).
- Um diagnóstico de transtorno bipolar, esquizofrenia, retardo mental, transtorno mental orgânico e abuso de álcool ou drogas serão excluídos, bem como pacientes em tratamento psiquiátrico atualmente. Essas exclusões estão sendo feitas para evitar confusão devido a alterações simultâneas no estado mental e aos efeitos do tratamento psiquiátrico em andamento.
- Usou Mapas de Conversação como uma ferramenta educacional
- Começou um novo medicamento para diabetes (comprimidos ou insulina) nos últimos três meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1
Mapas de Conversação Educação em Diabetes
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O programa Conversation Maps é um conjunto de ferramentas educacionais inovadoras e interativas sobre diabetes, desenvolvido pela Healthy Interactions, Inc (Healthy I) e endossado pela American Diabetes Association.
Ele consiste em quatro mapas de conversação que cobrem: 1) Visão geral do diabetes, 2) Diabetes e alimentação saudável, 3) Glicemia e monitoramento e 4) O curso natural do diabetes (um quinto mapa que cobre o diabetes gestacional não será usado neste estudo) , e um manual do programa para ajudar os educadores a implementar o programa com sucesso.
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Experimental: 2
Coração Vida Saudável Educação sobre Diabetes
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A Joslin Clinic oferece uma série de duas aulas de 120 minutos especificamente para pessoas com diabetes que abordam problemas de dislipidemia e pressão arterial.
Uma enfermeira registrada e/ou um nutricionista registrado ministram as aulas, que têm um currículo escrito formal, incluindo slides em PowerPoint.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Frequência melhorada de comportamentos de autocuidado recomendados (Inventário de Autocuidado-R)
Prazo: 3, 6 e 12 meses após a intervenção
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3, 6 e 12 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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HbA1c
Prazo: 3, 6 e 12 meses após a intervenção
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3, 6 e 12 meses após a intervenção
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Qualidade de Vida em Diabetes (escala)
Prazo: 3, 6 e 12 meses após a intervenção
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3, 6 e 12 meses após a intervenção
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As principais variáveis mediadoras/moderadoras incluem áreas problemáticas no diabetes, breve inventário de sintomas, estilos de enfrentamento e confiança no diabetes
Prazo: 3, 6 e 12 meses após a intervenção
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3, 6 e 12 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katie Weinger, EdD, RN, Joslin Diabetes Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
11 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .