이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

대화 지도를 사용하여 자기 관리 강화

2012년 10월 17일 업데이트: Joslin Diabetes Center

혈당 조절 달성 및 유지: 대화 지도를 사용하여 자기 관리 강화

제2형 당뇨병을 앓고 있는 많은 사람들은 혈당을 잘 조절하지 못하고 있습니다. 혈당 조절을 개선하고 개선을 유지하는 것은 당뇨병의 심각한 합병증의 발병 및 진행을 지연시키기 때문에 당뇨병 환자에게 중요합니다. 교육 프로그램이 도움이 될 수 있지만 그 효과가 항상 오래 지속되는 것은 아닙니다. 이 프로젝트는 대화형 당뇨병 교육 프로그램인 Conversation Maps 프로그램이 당뇨병 교육 및 정보를 강화하여 제2형 당뇨병 환자가 당뇨병 및 혈당 수준을 더 잘 관리하는 데 도움이 되는지 연구하고 있습니다. 환자의 절반은 Conversation Maps 프로그램에 참석하고 환자의 절반은 혈압과 콜레스테롤에 관한 교육 프로그램에 참석하게 됩니다. 또한 모든 환자는 설문 조사 및 기타 검사를 완료하고 혈액을 채취하기 위해 4~5회의 예약을 위해 방문합니다. 대화 지도 프로그램에 참석한 환자 그룹을 혈압 및 콜레스테롤 프로그램에 참석한 환자 그룹과 비교하여 교육 프로그램이 당뇨병 환자의 당뇨병 관리 및 삶의 질을 개선하고 이러한 개선을 유지하는 데 도움이 되었는지 확인합니다. 시간.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

134

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Joslin Diabetes Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 25-75세
  • 제2형 당뇨병의 진단
  • 2개의 A1c 수준 ≥7.0%(ADA 목표 초과)
  • 최초 진단 후 2년. 이것은 당뇨병 치료에 대한 최소 2년의 경험을 제공할 것입니다. 또한 새로 진단받은 사람을 제외하면 교란 연구 결과에서 새로 처방된 약물로 인한 개선을 막을 수 있습니다.
  • Joslin의 그룹 교육 프로그램 중 하나 또는 이와 유사한 3시간(또는 그 이상) 교육 프로그램 및/또는 약속에 참석했습니다.

제외 기준:

  • 신장 질환(마이크로알부민 >300 ug/mg), 중증 말초 당뇨병성 신경병증 및/또는 중증 말초 혈관 질환, 증상이 있는 중증 자율 신경병증을 포함한 당뇨병의 중증 합병증은 활동 수준을 증가시킬 때 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있습니다.
  • 연구 시작 1년 이내에 확장된 눈 검사를 기반으로 한 증식성 당뇨병성 망막병증. 눈 질환이 성공적으로 치료된 환자가 포함됩니다.
  • 현재 또는 계획된 임신
  • A1c 수치가 7.0% 미만(정상 범위 4.0 - 6.0%)이고 A1c 수치가 14% 이상입니다.
  • 중증의 불안정한 심근 경색, 울혈성 심부전 또는 기타 중증 심장 질환 또는 중증 고혈압(수축기 ≥160mmHg 또는 이완기 ≥90mmHg)의 병력(신체 활동이 약간 증가하면 위험 증가).
  • 양극성 장애, 정신 분열증, 정신 지체, 기질 정신 장애, 알코올 또는 약물 남용의 진단은 물론 현재 정신과 치료를 받고 있는 환자는 제외됩니다. 이러한 제외는 정신 상태의 동시 변화와 지속적인 정신과 치료의 영향으로 인한 혼란을 피하기 위해 만들어졌습니다.
  • 대화 지도를 교육 도구로 사용
  • 지난 3개월 동안 새로운 당뇨병 약물(알약 또는 인슐린)을 시작했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
대화 지도 당뇨병 교육
Conversation Maps 프로그램은 Healthy Interactions, Inc(Healthy I)에서 개발하고 American Diabetes Association에서 승인한 혁신적인 대화식 당뇨병 교육 도구 세트입니다. 1) 당뇨병 개요, 2) 당뇨병 및 건강한 식습관, 3) 혈당 및 모니터링, 4) 당뇨병의 자연 경과(임신성 당뇨병을 다루는 다섯 번째 맵은 이 연구에서 사용되지 않음)을 다루는 4개의 대화 맵으로 구성됩니다. , 교육자가 프로그램을 성공적으로 구현하는 데 도움이 되는 프로그램 설명서.
실험적: 2
심장 건강 생활 당뇨병 교육
Joslin Clinic은 이상지질혈증과 혈압 문제를 다루는 당뇨병 환자를 위해 특별히 2개의 120분 수업을 제공합니다. 공인 간호사 및/또는 공인 영양사가 파워포인트 슬라이드를 포함한 공식 서면 커리큘럼이 있는 수업을 가르칩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
권장 자가 관리 행동의 빈도 개선(Self-Care Inventory-R)
기간: 개입 후 3, 6, 12개월
개입 후 3, 6, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
HbA1c
기간: 개입 후 3, 6, 12개월
개입 후 3, 6, 12개월
당뇨병 삶의 질(척도)
기간: 개입 후 3, 6, 12개월
개입 후 3, 6, 12개월
주요 중재/중재 변수에는 당뇨병의 문제 영역, 간략한 증상 목록, 대처 스타일 및 당뇨병에 대한 자신감이 포함됩니다.
기간: 개입 후 3, 6, 12개월
개입 후 3, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Katie Weinger, EdD, RN, Joslin Diabetes Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 7일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ADA 7-08-CR-62
  • CHS #08-07

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

대화 지도 당뇨병 교육에 대한 임상 시험

3
구독하다