Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití konverzačních map k posílení sebeobsluhy

17. října 2012 aktualizováno: Joslin Diabetes Center

Dosažení a udržení glykemické kontroly: Použití konverzačních map k posílení sebepéče

Mnoho lidí s diabetem 2. typu není schopno udržet hladinu glukózy v krvi pod dobrou kontrolou. Zlepšení kontroly hladiny glukózy v krvi a udržení tohoto zlepšení je pro pacienty s diabetem důležité, protože to oddaluje nástup a progresi závažných komplikací diabetu. Přestože mohou být vzdělávací programy užitečné, jejich účinek není vždy dlouhodobý. Tento projekt zkoumá, zda program Konverzační mapy (interaktivní vzdělávací program o diabetu) posiluje osvětu a informovanost o diabetu a pomáhá tak pacientům s diabetem 2. typu lépe se starat o svůj diabetes a hladinu glukózy v krvi. Polovina pacientů se zúčastní programu Konverzační mapy a polovina pacientů vzdělávacího programu o krevním tlaku a cholesterolu. Všichni pacienti také přijdou na 4 nebo 5 schůzek, aby dokončili průzkumy a další testy a nechali si odebrat krev. Skupina pacientů, kteří navštěvují program Konverzační mapy, bude porovnána se skupinou pacientů, kteří navštěvují program zaměřený na krevní tlak a cholesterol, abychom zjistili, zda vzdělávací programy pomohly pacientům s diabetem zlepšit kontrolu diabetu a kvalitu života a udržet toto zlepšení oproti čas.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

134

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 25-75 let
  • Diagnóza diabetes mellitus 2. typu
  • Dvě hladiny A1c ≥7,0 % (nad cílem ADA)
  • 2 roky od první diagnózy. To poskytne minimálně dvouletou zkušenost s léčbou diabetu. Také vyloučení těch, kteří jsou nově diagnostikováni, zabrání zlepšení v důsledku nově předepsaných léků, které by zkreslily výsledky studie.
  • Absolvoval jeden z Joslinových skupinových vzdělávacích programů nebo srovnatelných 3hodinových (nebo více) vzdělávacích programů a/nebo schůzek

Kritéria vyloučení:

  • Těžké komplikace diabetu včetně onemocnění ledvin (mikroalbumin > 300 ug/mg), závažné periferní diabetické neuropatie a/nebo závažného onemocnění periferních cév, symptomatické závažné autonomní neuropatie, které mohou vystavit účastníky riziku při zvyšování úrovně aktivity.
  • Proliferativní diabetická retinopatie na základě vyšetření dilatovaného oka do jednoho roku od vstupu do studie. Zařazeni budou pacienti, jejichž oční onemocnění je úspěšně léčeno.
  • Současné nebo plánované těhotenství
  • Hladiny A1c nižší než 7,0 % (normální rozmezí 4,0 – 6,0 %) a hladiny A1c vyšší než 14 %.
  • Těžký, nestabilní infarkt myokardu, městnavé srdeční selhání nebo jiné závažné srdeční onemocnění nebo závažná hypertenze (systolická ≥160 mmHg nebo diastolická ≥ 90 mmHg) v anamnéze (zvýšené riziko při mírném zvýšení fyzické aktivity).
  • Diagnóza bipolární poruchy, schizofrenie, mentální retardace, organické duševní poruchy a zneužívání alkoholu či drog bude vyloučena, stejně jako pacienti, kteří se v současné době podrobují psychiatrické léčbě. Tato vyloučení se dělají, aby se předešlo zmatkům v důsledku souběžných změn duševního stavu a účinků probíhající psychiatrické léčby.
  • Konverzační mapy byly použity jako vzdělávací nástroj
  • V posledních třech měsících jsem začal užívat nový lék na cukrovku (pilulky nebo inzulín).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Konverzační mapy Diabetes Education
Behaviorální: Konverzační mapy Diabetes Education
Program Conversation Maps je soubor inovativních interaktivních nástrojů pro vzdělávání v oblasti diabetu vyvinutých organizací Healthy Interactions, Inc (Healthy I) a schválených Americkou asociací pro diabetes. Skládá se ze čtyř konverzačních map pokrývajících: 1) Přehled diabetu, 2) Diabetes a zdravé stravování, 3) Hladina glukózy v krvi a monitorování a 4) Přirozený průběh diabetu (pátá mapa zahrnující gestační diabetes nebude v této studii použita) , a programový manuál, který pomůže pedagogům úspěšně zavést program.
Experimentální: 2
Vzdělávání v oblasti diabetu zdravého srdce
Behaviorální: Vzdělávání v oblasti diabetu zdravého srdce
Klinika Joslin nabízí sérii dvou 120minutových lekcí speciálně pro lidi s diabetem, které řeší problémy s dyslipidémií a krevním tlakem. Registrovaná zdravotní sestra a/nebo registrovaný dietetik vyučují třídy, které mají formální písemný učební plán, včetně snímků v PowerPointu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vylepšená frekvence doporučených způsobů péče o sebe (Self-Care Inventory-R)
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po intervenci
3, 6 a 12 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HbA1c
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po intervenci
3, 6 a 12 měsíců po intervenci
Kvalita života diabetu (stupnice)
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po intervenci
3, 6 a 12 měsíců po intervenci
Mezi hlavní zprostředkující/moderující proměnné patří problémové oblasti diabetu, stručný seznam příznaků, styly zvládání a důvěra v diabetes
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po intervenci
3, 6 a 12 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Joslin Diabetes Center

Spolupracovníci

American Diabetes Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katie Weinger, EdD, RN, Joslin Diabetes Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

11. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ADA 7-08-CR-62
  • CHS #08-07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Konverzační mapy Diabetes Education

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit