臨床試験CAN-NCIC-MA17で治療を受けた原発性乳がんの閉経後女性におけるタモキシフェンとレトロゾールへの反応を予測するバイオマーカー
2013年7月9日 更新者：Massachusetts General Hospital
NCIC CTG MA.17 コホートにおけるタモキシフェンとレトロゾールの定量的タンパク質および遺伝子発現バイオマーカーの再発
理論的根拠：研究室でがん患者の腫瘍組織サンプルを研究することは、医師が DNA で起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。 また、医師が患者が治療にどの程度反応するかを予測するのにも役立ちます。
目的: この臨床研究は、臨床試験 CAN-NCIC-MA17 で治療を受けた原発性乳がんの閉経後女性におけるタモキシフェンとレトロゾールへの反応を予測する可能性のあるバイオマーカーに注目しています。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
目的:
- 臨床試験CAN-NCIC-MA17において、タモキシフェン、その後プラセボまたはレトロゾールで治療を受けた原発性乳がんの閉経後女性におけるMGH 2遺伝子およびGHI 21遺伝子発現サインの予後有用性を評価する。
- レトロゾールに対する反応性を予測するための MGH 2 遺伝子および GHI 21 遺伝子発現サインの能力を評価します。
- これらの患者におけるエストロゲン受容体、プロゲステロン受容体、HER-2、腫瘍アロマターゼ、シクロオキシゲナーゼ-2、GATA-3、および NAT-1 の定量的免疫蛍光と標準免疫組織化学の予後有用性を比較します。
- これらの患者におけるレトロゾールに対する反応性を予測するために、これらのタンパク質の定量的免疫蛍光および標準免疫組織化学の能力を評価します。
- ホルマリン固定され、パラフィン包埋された腫瘍標本からの遺伝子発見を使用して、これらの患者の転帰とレトロゾールに対する反応性を予測できる可能性のある新しい遺伝子発現プロファイルを特定します。
概要: これは対照研究です。
ホルマリン固定され、パラフィン包埋された乳房腫瘍組織サンプルは、リアルタイム定量的ポリメラーゼ連鎖反応を使用して、MGH 2 遺伝子および GHI 21 遺伝子の発現サインについて分析されます。 免疫組織化学と免疫蛍光は、エストロゲン受容体、プロゲステロン受容体、HER-1 および HER-2、アロマターゼ、GATA-3、NAT-1、およびシクロオキシゲナーゼ-2 の分析に使用されます。 マイクロアレイ ハイブリダイゼーションは、新しい遺伝子発現サインを特定するために使用されます。
予想される獲得数: この研究では合計 957 個の検体が獲得される予定です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
957
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Massachusetts General Hospital
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コンタクト：
- Clinical Trials Office - Massachusetts General Hospital
- 電話番号：877-726-5130
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
病気の特徴:
- 組織学的または細胞学的に確認された原発性浸潤性乳癌で、最初の診断時に切除された
- 臨床試験CAN-NCIC-MA17で治療済み
ホルモン受容体の状態:
- エストロゲンまたはプロゲステロン受容体陽性腫瘍
患者の特徴:
- 女性
- 閉経後
以前の併用療法:
- 指定されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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MGH 2 遺伝子および GHI 21 遺伝子発現サインの予後の有用性
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レトロゾールに対する反応性を予測するための MGH 2 遺伝子および GHI 21 遺伝子発現サインの能力
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定量的免疫蛍光とエストロゲン受容体、プロゲステロン受容体、HER-2、腫瘍アロマターゼ、シクロオキシゲナーゼ-2、GATA-3、および NAT-1 の標準免疫組織化学の予後予測の有用性
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レトロゾールに対する反応性を予測するためのこれらのタンパク質の定量的免疫蛍光および標準免疫組織化学の能力
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レトロゾールに対する転帰と反応性を予測できる可能性のある新規遺伝子発現プロファイル
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paul E. Goss, MD, PhD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月9日
最終確認日
2008年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MGH-MA.17ICSC
- CDR0000466578 (レジストリ識別子：PDQ (Physician Data Query))
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