- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00897065
Biomarkerek a tamoxifenre és a letrozolra adott válasz előrejelzésében a CAN-NCIC-MA17 klinikai vizsgálatban kezelt, elsődleges emlőrákban szenvedő posztmenopauzás nőknél
A tamoxifen és letrozol kiújulásának kvantitatív fehérje- és génexpressziós biomarkerei az NCIC CTG MA.17 kohorszban
INDOKOLÁS: A rákos betegek daganatos szövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket. Segíthet az orvosoknak megjósolni, hogy a betegek milyen jól reagálnak a kezelésre.
CÉL: Ez a laboratóriumi vizsgálat olyan biomarkereket vizsgál, amelyek előre jelezhetik a tamoxifenre és a letrozolra adott választ a CAN-NCIC-MA17 klinikai vizsgálatban kezelt, elsődleges emlőrákban szenvedő posztmenopauzás nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- A CAN-NCIC-MA17 klinikai vizsgálat során értékelje az MGH 2 gén és a GHI 21 gén expressziós jeleinek prognosztikai használhatóságát a posztmenopauzás nőknél, akik primer emlőrákot kaptak tamoxifennel, majd placebóval vagy letrozollal.
- Értékelje az MGH 2 gén és a GHI 21 gén expressziós aláírásainak képességét a letrozolra adott válaszreakció előrejelzésére.
- Hasonlítsa össze a kvantitatív immunfluoreszcencia és az ösztrogén receptor, progeszteron receptor, HER-2, tumor aromatáz, ciklooxigenáz-2, GATA-3 és NAT-1 standard immunhisztokémiájának prognosztikai használhatóságát ezeknél a betegeknél.
- Értékelje e fehérjék kvantitatív immunfluoreszcenciájának és standard immunhisztokémiájának képességét a letrozolra adott válaszreakció előrejelzésére ezeknél a betegeknél.
- Használja a formalinnal rögzített, paraffinba ágyazott tumormintákból származó génfelfedezést, hogy azonosítson olyan új génexpressziós profilokat, amelyek megjósolhatják a kimenetelt és a letrozolra adott válaszkészséget ezeknél a betegeknél.
VÁZLAT: Ez egy kontrollált vizsgálat.
A formalinnal rögzített, paraffinba ágyazott emlődaganat szövetmintákat valós idejű kvantitatív polimeráz láncreakcióval elemezzük az MGH 2 gén és a GHI 21 gén expressziós aláírására. Az immunhisztokémiát és az immunfluoreszcenciát az ösztrogénreceptor, a progeszteronreceptor, a HER-1 és -2, az aromatáz, a GATA-3, a NAT-1 és a ciklooxigenáz-2 elemzésére használják. A microarray hibridizációt új génexpressziós aláírások azonosítására használják.
TERVEZETT GYŰJTÉS: Összesen 957 minta kerül felhalmozódásra ehhez a vizsgálathoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Toborzás
- Massachusetts General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Clinical Trials Office - Massachusetts General Hospital
- Telefonszám: 877-726-5130
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
- Szövettanilag vagy citológiailag igazolt elsődleges invazív emlőkarcinóma, amelyet az eredeti diagnózis időpontjában eltávolítottak
- A CAN-NCIC-MA17 klinikai vizsgálat során kezelték
Hormon receptor állapot:
- Ösztrogén vagy progeszteron receptor pozitív daganat
A BETEG JELLEMZŐI:
- Női
- Postmenopauzális
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Nem meghatározott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Az MGH 2 gén és a GHI 21 gén expressziós aláírásainak prognosztikai használhatósága
|
Az MGH 2 gén és a GHI 21 gén expressziós aláírásainak képessége a letrozolra adott válaszreakció előrejelzésére
|
A kvantitatív immunfluoreszcencia prognosztikai használhatósága az ösztrogén receptor, progeszteron receptor, HER-2, tumor aromatáz, ciklooxigenáz-2, GATA-3 és NAT-1 standard immunhisztokémiájához képest
|
Ezen fehérjék kvantitatív immunfluoreszcenciájának és standard immunhisztokémiájának képessége a letrozolra adott válaszreakció előrejelzésére
|
Új génexpressziós profilok, amelyek előre jelezhetik a kimenetelt és a letrozolra adott választ
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul E. Goss, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MGH-MA.17ICSC
- CDR0000466578 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a fehérje expressziós elemzés
-
Wake Forest University Health SciencesVisszavont
-
University of VirginiaIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
University of TorontoBefejezve
-
Oregon Health and Science University4DMedicalJelentkezés meghívóvalSzellőztetési egyensúlyhiány enyhe és közepes súlyosságú krónikus obstruktív tüdőbetegségben (VAPOR)Tüdőbetegségek | COPD | Légúti betegség | LégszomjEgyesült Államok
-
NestléBefejezve
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalBefejezve
-
New York Head & Neck InstituteOhio State University; Biolase IncBefejezve
-
University of KentBefejezve
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCMegszűnt