Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomarkerek a tamoxifenre és a letrozolra adott válasz előrejelzésében a CAN-NCIC-MA17 klinikai vizsgálatban kezelt, elsődleges emlőrákban szenvedő posztmenopauzás nőknél

2013. július 9. frissítette: Massachusetts General Hospital

A tamoxifen és letrozol kiújulásának kvantitatív fehérje- és génexpressziós biomarkerei az NCIC CTG MA.17 kohorszban

INDOKOLÁS: A rákos betegek daganatos szövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket. Segíthet az orvosoknak megjósolni, hogy a betegek milyen jól reagálnak a kezelésre.

CÉL: Ez a laboratóriumi vizsgálat olyan biomarkereket vizsgál, amelyek előre jelezhetik a tamoxifenre és a letrozolra adott választ a CAN-NCIC-MA17 klinikai vizsgálatban kezelt, elsődleges emlőrákban szenvedő posztmenopauzás nőknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • A CAN-NCIC-MA17 klinikai vizsgálat során értékelje az MGH 2 gén és a GHI 21 gén expressziós jeleinek prognosztikai használhatóságát a posztmenopauzás nőknél, akik primer emlőrákot kaptak tamoxifennel, majd placebóval vagy letrozollal.
  • Értékelje az MGH 2 gén és a GHI 21 gén expressziós aláírásainak képességét a letrozolra adott válaszreakció előrejelzésére.
  • Hasonlítsa össze a kvantitatív immunfluoreszcencia és az ösztrogén receptor, progeszteron receptor, HER-2, tumor aromatáz, ciklooxigenáz-2, GATA-3 és NAT-1 standard immunhisztokémiájának prognosztikai használhatóságát ezeknél a betegeknél.
  • Értékelje e fehérjék kvantitatív immunfluoreszcenciájának és standard immunhisztokémiájának képességét a letrozolra adott válaszreakció előrejelzésére ezeknél a betegeknél.
  • Használja a formalinnal rögzített, paraffinba ágyazott tumormintákból származó génfelfedezést, hogy azonosítson olyan új génexpressziós profilokat, amelyek megjósolhatják a kimenetelt és a letrozolra adott válaszkészséget ezeknél a betegeknél.

VÁZLAT: Ez egy kontrollált vizsgálat.

A formalinnal rögzített, paraffinba ágyazott emlődaganat szövetmintákat valós idejű kvantitatív polimeráz láncreakcióval elemezzük az MGH 2 gén és a GHI 21 gén expressziós aláírására. Az immunhisztokémiát és az immunfluoreszcenciát az ösztrogénreceptor, a progeszteronreceptor, a HER-1 és -2, az aromatáz, a GATA-3, a NAT-1 és a ciklooxigenáz-2 elemzésére használják. A microarray hibridizációt új génexpressziós aláírások azonosítására használják.

TERVEZETT GYŰJTÉS: Összesen 957 minta kerül felhalmozódásra ehhez a vizsgálathoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

957

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Toborzás
        • Massachusetts General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Clinical Trials Office - Massachusetts General Hospital
          • Telefonszám: 877-726-5130

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Szövettanilag vagy citológiailag igazolt elsődleges invazív emlőkarcinóma, amelyet az eredeti diagnózis időpontjában eltávolítottak
  • A CAN-NCIC-MA17 klinikai vizsgálat során kezelték
  • Hormon receptor állapot:

    • Ösztrogén vagy progeszteron receptor pozitív daganat

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Női
  • Postmenopauzális

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Nem meghatározott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az MGH 2 gén és a GHI 21 gén expressziós aláírásainak prognosztikai használhatósága
Az MGH 2 gén és a GHI 21 gén expressziós aláírásainak képessége a letrozolra adott válaszreakció előrejelzésére
A kvantitatív immunfluoreszcencia prognosztikai használhatósága az ösztrogén receptor, progeszteron receptor, HER-2, tumor aromatáz, ciklooxigenáz-2, GATA-3 és NAT-1 standard immunhisztokémiájához képest
Ezen fehérjék kvantitatív immunfluoreszcenciájának és standard immunhisztokémiájának képessége a letrozolra adott válaszreakció előrejelzésére
Új génexpressziós profilok, amelyek előre jelezhetik a kimenetelt és a letrozolra adott választ

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul E. Goss, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2008. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a fehérje expressziós elemzés

3
Iratkozz fel