Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører for å forutsi respons på Tamoxifen og Letrozol hos postmenopausale kvinner med primær brystkreft behandlet i klinisk utprøving CAN-NCIC-MA17

9. juli 2013 oppdatert av: Massachusetts General Hospital

Kvantitative protein- og genekspresjonsbiomarkører for tilbakefall av Tamoxifen og Letrozol i NCIC CTG MA.17-kohorten

BAKGRUNN: Å studere prøver av tumorvev fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft. Det kan også hjelpe leger å forutsi hvor godt pasienter reagerer på behandling.

FORMÅL: Denne laboratoriestudien ser på biomarkører som kan forutsi respons på tamoxifen og letrozol hos postmenopausale kvinner med primær brystkreft behandlet i klinisk studie CAN-NCIC-MA17.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Vurder den prognostiske nytten av MGH 2-genet og GHI 21-genekspresjonssignaturene hos postmenopausale kvinner med primær brystkreft behandlet med tamoxifen etterfulgt av enten placebo eller letrozol i klinisk studie CAN-NCIC-MA17.
  • Vurder evnen til MGH 2-genet og GHI 21-genekspresjonssignaturene til å forutsi respons på letrozol.
  • Sammenlign den prognostiske nytten av kvantitativ immunfluorescens vs standard immunhistokjemi av østrogenreseptor, progesteronreseptor, HER-2, tumoraromatase, cyklooksygenase-2, GATA-3 og NAT-1 hos disse pasientene.
  • Vurder evnen til kvantitativ immunfluorescens og standard immunhistokjemi av disse proteinene til å forutsi respons på letrozol hos disse pasientene.
  • Bruk genoppdagelse fra formalinfikserte, parafininnstøpte tumorprøver for å identifisere nye genekspresjonsprofiler som kan forutsi utfall og respons på letrozol hos disse pasientene.

OVERSIKT: Dette er en kontrollert studie.

Formalinfikserte, parafininnstøpte brysttumorvevsprøver analyseres for MGH 2-gen og GHI 21-genekspresjonssignaturer ved bruk av kvantitativ polymerasekjedereaksjon i sanntid. Immunhistokjemi og immunfluorescens brukes til analyse av østrogenreseptor, progesteronreseptor, HER-1 og -2, aromatase, GATA-3, NAT-1 og cyklooksygenase-2. Mikroarray-hybridisering brukes til å identifisere nye genuttrykkssignaturer.

PROSJERT PÅLEGGING: Totalt 957 prøver vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

957

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Clinical Trials Office - Massachusetts General Hospital
          • Telefonnummer: 877-726-5130

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk eller cytologisk bekreftet primært invasivt brystkarsinom reseksjonert ved opprinnelig diagnose
  • Behandlet på klinisk utprøving CAN-NCIC-MA17

  • Hormonreseptorstatus:

    • Østrogen- eller progesteronreseptorpositiv svulst

PASIENT EGENSKAPER:

  • Hunn
  • Postmenopausal

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Prognostisk nytte av MGH 2-genet og GHI 21-genekspresjonssignaturene
Evne til MGH 2-genet og GHI 21-genekspresjonssignaturene til å forutsi respons på letrozol
Prognostisk nytte av kvantitativ immunfluorescens vs standard immunhistokjemi av østrogenreseptor, progesteronreseptor, HER-2, tumoraromatase, cyklooksygenase-2, GATA-3 og NAT-1
Evne til kvantitativ immunfluorescens og standard immunhistokjemi av disse proteinene for å forutsi respons på letrozol
Nye genuttrykksprofiler som kan forutsi utfall og respons på letrozol

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul E. Goss, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2013

Sist bekreftet

1. april 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MGH-MA.17ICSC
  • CDR0000466578 (Registeridentifikator: PDQ (Physician Data Query))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på proteinekspresjonsanalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere