Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører til at forudsige respons på Tamoxifen og Letrozol hos postmenopausale kvinder med primær brystkræft behandlet i klinisk forsøg CAN-NCIC-MA17

9. juli 2013 opdateret af: Massachusetts General Hospital

Kvantitative protein- og genekspressionsbiomarkører for gentagelse af tamoxifen og letrozol i NCIC CTG MA.17-kohorten

RATIONALE: At studere prøver af tumorvæv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at forudsige, hvor godt patienterne reagerer på behandlingen.

FORMÅL: Denne laboratorieundersøgelse ser på biomarkører, der kan forudsige respons på tamoxifen og letrozol hos postmenopausale kvinder med primær brystkræft behandlet i kliniske forsøg CAN-NCIC-MA17.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Brystkræft

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Vurder den prognostiske nytte af MGH 2-genet og GHI 21-genekspressionssignaturerne hos postmenopausale kvinder med primær brystkræft behandlet med tamoxifen efterfulgt af enten placebo eller letrozol i kliniske forsøg CAN-NCIC-MA17.
Vurder evnen af MGH 2-genet og GHI 21-genekspressionssignaturerne til at forudsige respons på letrozol.
Sammenlign den prognostiske nytte af kvantitativ immunfluorescens vs standard immunhistokemi af østrogenreceptor, progesteronreceptor, HER-2, tumoraromatase, cyclooxygenase-2, GATA-3 og NAT-1 hos disse patienter.
Vurder evnen af kvantitativ immunfluorescens og standard immunhistokemi af disse proteiner til at forudsige respons på letrozol hos disse patienter.
Brug genopdagelse fra formalinfikserede, paraffinindlejrede tumorprøver til at identificere nye genekspressionsprofiler, der kan forudsige udfald og respons på letrozol hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en kontrolleret undersøgelse.

Formalinfikserede, paraffinindlejrede brysttumorvævsprøver analyseres for MGH 2-gen- og GHI 21-genekspressionssignaturer ved brug af kvantitativ polymerasekædereaktion i realtid. Immunhistokemi og immunfluorescens bruges til analyse af østrogenreceptor, progesteronreceptor, HER-1 og -2, aromatase, GATA-3, NAT-1 og cyclooxygenase-2. Microarray hybridisering bruges til at identificere nye genekspressionssignaturer.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 957 prøver vil blive opsamlet til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

957

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
    - Rekruttering
    - Massachusetts General Hospital
    - Kontakt:
      
      Clinical Trials Office - Massachusetts General Hospital
      
      Telefonnummer: 877-726-5130

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Barn
Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

Histologisk eller cytologisk bekræftet primært invasivt brystcarcinom reseceret på tidspunktet for den oprindelige diagnose
Behandlet på klinisk forsøg CAN-NCIC-MA17
Hormonreceptorstatus:
- Østrogen- eller progesteronreceptorpositiv tumor

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Kvinde
Postmenopausal

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Prognostisk anvendelighed af MGH 2-genet og GHI 21-genekspressionssignaturerne
MGH 2-genets og GHI 21-genets ekspressionssignaturer til at forudsige respons på letrozol
Prognostisk nytte af kvantitativ immunfluorescens vs standard immunhistokemi af østrogenreceptor, progesteronreceptor, HER-2, tumoraromatase, cyclooxygenase-2, GATA-3 og NAT-1
Evne til kvantitativ immunfluorescens og standard immunhistokemi af disse proteiner til at forudsige respons på letrozol
Nye genekspressionsprofiler, der kan forudsige udfald og reaktion på letrozol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Ledende efterforsker: Paul E. Goss, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier