Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery w przewidywaniu odpowiedzi na tamoksyfen i letrozol u kobiet po menopauzie z pierwotnym rakiem piersi leczonych w badaniu klinicznym CAN-NCIC-MA17

9 lipca 2013 zaktualizowane przez: Massachusetts General Hospital

Ilościowe biomarkery ekspresji białek i genów nawrotów tamoksyfenu i letrozolu w kohorcie NCIC CTG MA.17

UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanki guza od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom przewidzieć, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie.

CEL: To badanie laboratoryjne dotyczy biomarkerów, które mogą przewidywać odpowiedź na tamoksyfen i letrozol u kobiet po menopauzie z pierwotnym rakiem piersi leczonych w ramach badania klinicznego CAN-NCIC-MA17.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Ocena przydatności prognostycznej sygnatur ekspresji genu MGH 2 i genu GHI 21 u kobiet po menopauzie z pierwotnym rakiem piersi leczonych tamoksyfenem, a następnie placebo lub letrozolem w badaniu klinicznym CAN-NCIC-MA17.
  • Ocenić zdolność sygnatur ekspresji genu MGH 2 i genu GHI 21 do przewidywania odpowiedzi na letrozol.
  • Porównaj użyteczność prognostyczną immunofluorescencji ilościowej ze standardową immunohistochemią receptora estrogenowego, receptora progesteronowego, HER-2, aromatazy nowotworowej, cyklooksygenazy-2, GATA-3 i NAT-1 u tych pacjentów.
  • Oceń zdolność ilościowej immunofluorescencji i standardowej immunohistochemii tych białek do przewidywania odpowiedzi na letrozol u tych pacjentów.
  • Wykorzystaj odkrywanie genów z utrwalonych w formalinie i zatopionych w parafinie próbek guzów, aby zidentyfikować nowe profile ekspresji genów, które mogą przewidywać wynik i reakcję na letrozol u tych pacjentów.

ZARYS: To jest kontrolowane badanie.

Utrwalone w formalinie i zatopione w parafinie próbki tkanek guza piersi są analizowane pod kątem sygnatur ekspresji genu MGH 2 i genu GHI 21 przy użyciu ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym. Immunohistochemia i immunofluorescencja służą do analizy receptora estrogenowego, receptora progesteronowego, HER-1 i -2, aromatazy, GATA-3, NAT-1 i cyklooksygenazy-2. Hybrydyzacja mikromacierzy służy do identyfikacji nowych sygnatur ekspresji genów.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie zebranych łącznie 957 okazów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

957

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office - Massachusetts General Hospital
          • Numer telefonu: 877-726-5130

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie pierwotny inwazyjny rak piersi wycięty w momencie pierwotnego rozpoznania
  • Leczony w badaniu klinicznym CAN-NCIC-MA17

  • Status receptora hormonalnego:

    • Nowotwór z dodatnim receptorem estrogenowym lub progesteronowym

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Kobieta
  • po menopauzie

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Użyteczność prognostyczna sygnatur ekspresji genu MGH 2 i genu GHI 21
Zdolność sygnatur ekspresji genu MGH 2 i genu GHI 21 do przewidywania odpowiedzi na letrozol
Prognostyczna użyteczność ilościowej immunofluorescencji w porównaniu ze standardową immunohistochemią receptora estrogenowego, receptora progesteronowego, HER-2, aromatazy nowotworowej, cyklooksygenazy-2, GATA-3 i NAT-1
Zdolność ilościowej immunofluorescencji i standardowej immunohistochemii tych białek do przewidywania odpowiedzi na letrozol
Nowe profile ekspresji genów, które mogą przewidywać wynik i reakcję na letrozol

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul E. Goss, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MGH-MA.17ICSC
  • CDR0000466578 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj