- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00897065
Biomarkery w przewidywaniu odpowiedzi na tamoksyfen i letrozol u kobiet po menopauzie z pierwotnym rakiem piersi leczonych w badaniu klinicznym CAN-NCIC-MA17
Ilościowe biomarkery ekspresji białek i genów nawrotów tamoksyfenu i letrozolu w kohorcie NCIC CTG MA.17
UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanki guza od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom przewidzieć, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie.
CEL: To badanie laboratoryjne dotyczy biomarkerów, które mogą przewidywać odpowiedź na tamoksyfen i letrozol u kobiet po menopauzie z pierwotnym rakiem piersi leczonych w ramach badania klinicznego CAN-NCIC-MA17.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
- Ocena przydatności prognostycznej sygnatur ekspresji genu MGH 2 i genu GHI 21 u kobiet po menopauzie z pierwotnym rakiem piersi leczonych tamoksyfenem, a następnie placebo lub letrozolem w badaniu klinicznym CAN-NCIC-MA17.
- Ocenić zdolność sygnatur ekspresji genu MGH 2 i genu GHI 21 do przewidywania odpowiedzi na letrozol.
- Porównaj użyteczność prognostyczną immunofluorescencji ilościowej ze standardową immunohistochemią receptora estrogenowego, receptora progesteronowego, HER-2, aromatazy nowotworowej, cyklooksygenazy-2, GATA-3 i NAT-1 u tych pacjentów.
- Oceń zdolność ilościowej immunofluorescencji i standardowej immunohistochemii tych białek do przewidywania odpowiedzi na letrozol u tych pacjentów.
- Wykorzystaj odkrywanie genów z utrwalonych w formalinie i zatopionych w parafinie próbek guzów, aby zidentyfikować nowe profile ekspresji genów, które mogą przewidywać wynik i reakcję na letrozol u tych pacjentów.
ZARYS: To jest kontrolowane badanie.
Utrwalone w formalinie i zatopione w parafinie próbki tkanek guza piersi są analizowane pod kątem sygnatur ekspresji genu MGH 2 i genu GHI 21 przy użyciu ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym. Immunohistochemia i immunofluorescencja służą do analizy receptora estrogenowego, receptora progesteronowego, HER-1 i -2, aromatazy, GATA-3, NAT-1 i cyklooksygenazy-2. Hybrydyzacja mikromacierzy służy do identyfikacji nowych sygnatur ekspresji genów.
PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie zebranych łącznie 957 okazów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Rekrutacyjny
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Clinical Trials Office - Massachusetts General Hospital
- Numer telefonu: 877-726-5130
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie pierwotny inwazyjny rak piersi wycięty w momencie pierwotnego rozpoznania
- Leczony w badaniu klinicznym CAN-NCIC-MA17
Status receptora hormonalnego:
- Nowotwór z dodatnim receptorem estrogenowym lub progesteronowym
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Kobieta
- po menopauzie
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Użyteczność prognostyczna sygnatur ekspresji genu MGH 2 i genu GHI 21
|
Zdolność sygnatur ekspresji genu MGH 2 i genu GHI 21 do przewidywania odpowiedzi na letrozol
|
Prognostyczna użyteczność ilościowej immunofluorescencji w porównaniu ze standardową immunohistochemią receptora estrogenowego, receptora progesteronowego, HER-2, aromatazy nowotworowej, cyklooksygenazy-2, GATA-3 i NAT-1
|
Zdolność ilościowej immunofluorescencji i standardowej immunohistochemii tych białek do przewidywania odpowiedzi na letrozol
|
Nowe profile ekspresji genów, które mogą przewidywać wynik i reakcję na letrozol
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul E. Goss, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MGH-MA.17ICSC
- CDR0000466578 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na analiza ekspresji białek
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionZakończonyCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyNiemcy
-
Nutricia ResearchZakończonyRak jelita grubego | Rak płucNorwegia, Holandia, Belgia, Litwa, Estonia, Polska, Portugalia
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
St. Louis UniversityZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkieStany Zjednoczone
-
Lung Therapeutics, IncZakończonyIdiopatyczne włóknienie płucZjednoczone Królestwo
-
Ain Shams UniversityZakończonyBadania przesiewowe w kierunku raka wątrobowokomórkowego
-
GE HealthcareZakończonyChoroba tętnicy szyjnejStany Zjednoczone
-
University of SurreyEuropean UnionZakończonyNadwaga | Niedobór żelaza | Niedobór składników odżywczych | Złe odżywianieZjednoczone Królestwo