Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkörer för att förutsäga respons på tamoxifen och letrozol hos postmenopausala kvinnor med primär bröstcancer som behandlats i klinisk prövning CAN-NCIC-MA17

9 juli 2013 uppdaterad av: Massachusetts General Hospital

Kvantitativa protein- och genuttrycksbiomarkörer för återkommande tamoxifen och letrozol i NCIC CTG MA.17-kohorten

MOTIVERING: Att studera prover av tumörvävnad från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer. Det kan också hjälpa läkare att förutsäga hur väl patienterna svarar på behandlingen.

SYFTE: Denna laboratoriestudie tittar på biomarkörer som kan förutsäga svar på tamoxifen och letrozol hos postmenopausala kvinnor med primär bröstcancer som behandlats i klinisk prövning CAN-NCIC-MA17.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Bedöm den prognostiska användbarheten av MGH 2-genen och GHI 21-genexpressionssignaturerna hos postmenopausala kvinnor med primär bröstcancer behandlade med tamoxifen följt av antingen placebo eller letrozol i klinisk prövning CAN-NCIC-MA17.
  • Bedöm förmågan hos MGH 2-genen och GHI 21-genexpressionssignaturerna att förutsäga känslighet för letrozol.
  • Jämför den prognostiska användbarheten av kvantitativ immunofluorescens jämfört med standard immunhistokemi av östrogenreceptor, progesteronreceptor, HER-2, tumöraromatas, cyklooxygenas-2, GATA-3 och NAT-1 hos dessa patienter.
  • Bedöm förmågan hos kvantitativ immunfluorescens och standardimmunhistokemi hos dessa proteiner att förutsäga känslighet för letrozol hos dessa patienter.
  • Använd genupptäckt från formalinfixerade, paraffininbäddade tumörprover för att identifiera nya genuttrycksprofiler som kan förutsäga resultat och känslighet för letrozol hos dessa patienter.

DISPLAY: Detta är en kontrollerad studie.

Formalinfixerade, paraffininbäddade brösttumörvävnadsprover analyseras för MGH 2-genen och GHI 21-genexpressionssignaturerna med användning av kvantitativ polymeraskedjereaktion i realtid. Immunhistokemi och immunfluorescens används för analys av östrogenreceptor, progesteronreceptor, HER-1 och -2, aromatas, GATA-3, NAT-1 och cyklooxygenas-2. Microarray-hybridisering används för att identifiera nya genuttryckssignaturer.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 957 prover kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

957

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Rekrytering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office - Massachusetts General Hospital
          • Telefonnummer: 877-726-5130

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologiskt eller cytologiskt bekräftat primärt invasivt bröstkarcinom resekerat vid tidpunkten för den ursprungliga diagnosen
  • Behandlas i klinisk prövning CAN-NCIC-MA17

  • Hormonreceptorstatus:

    • Östrogen- eller progesteronreceptorpositiv tumör

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Kvinna
  • Postmenopausal

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Ej angivet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Prognostisk användbarhet av MGH 2-genen och GHI 21-genexpressionssignaturerna
Förmågan hos MGH 2-genen och GHI 21-genexpressionssignaturerna att förutsäga känslighet för letrozol
Prognostisk användbarhet av kvantitativ immunofluorescens kontra standard immunhistokemi av östrogenreceptor, progesteronreceptor, HER-2, tumöraromatas, cyklooxygenas-2, GATA-3 och NAT-1
Förmåga till kvantitativ immunofluorescens och standard immunhistokemi av dessa proteiner för att förutsäga känslighet för letrozol
Nya genuttrycksprofiler som kan förutsäga resultat och känslighet för letrozol

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Paul E. Goss, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2013

Senast verifierad

1 april 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MGH-MA.17ICSC
  • CDR0000466578 (Registeridentifierare: PDQ (Physician Data Query))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på analys av proteinuttryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera