Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit tamoksifeenin ja letrotsolin vasteen ennustamisessa postmenopausaalisilla naisilla, joilla on primaarinen rintasyöpä hoidettu kliinisessä tutkimuksessa CAN-NCIC-MA17

tiistai 9. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Massachusetts General Hospital

Tamoksifeenin ja letrotsolin uusiutumisen kvantitatiiviset proteiini- ja geeniekspression biomarkkerit NCIC CTG MA.17 -kohortissa

PERUSTELUT: Syöpäpotilaiden kasvainkudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita. Se voi myös auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka hyvin potilaat reagoivat hoitoon.

TARKOITUS: Tässä laboratoriotutkimuksessa tarkastellaan biomarkkereita, jotka voivat ennustaa vasteen tamoksifeenille ja letrotsolille kliinisessä tutkimuksessa CAN-NCIC-MA17 hoidetuilla postmenopausaalisilla naisilla, joilla on primaarinen rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Arvioi MGH 2 -geenin ja GHI 21 -geenin ilmentymisen ennustettavuus postmenopausaalisilla naisilla, joilla on primaarinen rintasyöpä ja joita hoidettiin tamoksifeenilla ja sen jälkeen joko lumelääkettä tai letrotsolia kliinisessä tutkimuksessa CAN-NCIC-MA17.
  • Arvioi MGH 2 -geenin ja GHI 21 -geenin ilmentymisen allekirjoitusten kyky ennustaa vastetta letrotsoliin.
  • Vertaa kvantitatiivisen immunofluoresenssin prognostista hyödyllisyyttä estrogeenireseptorin, progesteronireseptorin, HER-2:n, kasvain aromataasin, syklo-oksigenaasi-2:n, GATA-3:n ja NAT-1:n normaaliin immunohistokemiaan näillä potilailla.
  • Arvioi näiden proteiinien kvantitatiivisen immunofluoresenssin ja standardi-immunohistokemian kyky ennustaa vastetta letrotsoliin näillä potilailla.
  • Käytä geenilöytöä formaliinilla kiinnitetyistä, parafiiniin upotetuista kasvainnäytteistä tunnistaaksesi uusia geeniekspressioprofiileja, jotka voivat ennustaa tulosten ja vasteen letrotsolille näillä potilailla.

OUTLINE: Tämä on kontrolloitu tutkimus.

Formaliinilla kiinnitetyistä, parafiiniin upotetuista rintakasvainkudosnäytteistä analysoidaan MGH 2 -geenin ja GHI 21 -geenin ilmentymisen allekirjoitukset käyttämällä reaaliaikaista kvantitatiivista polymeraasiketjureaktiota. Immunohistokemiaa ja immunofluoresenssia käytetään estrogeenireseptorin, progesteronireseptorin, HER-1:n ja -2:n, aromataasin, GATA-3:n, NAT-1:n ja syklo-oksigenaasi-2:n analysointiin. Microarray-hybridisaatiota käytetään tunnistamaan uusia geeniekspressiosignatuureja.

ARKISTETTU KERTYMINEN: Tätä tutkimusta varten kertyy yhteensä 957 näytettä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

957

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Clinical Trials Office - Massachusetts General Hospital
          • Puhelinnumero: 877-726-5130

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu primaarinen invasiivinen rintasyöpä, joka on leikattu alkuperäisen diagnoosin yhteydessä
  • Käsitelty kliinisellä tutkimuksella CAN-NCIC-MA17
  • Hormonireseptorin tila:

    • Estrogeeni- tai progesteronireseptoripositiivinen kasvain

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Nainen
  • Postmenopausaalinen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
MGH 2 -geenin ja GHI 21 -geenin ilmentymissignatuureiden prognostinen käyttö
MGH 2 -geenin ja GHI 21 -geenin ilmentymisallekirjoitusten kyky ennustaa vastetta letrotsoliin
Kvantitatiivisen immunofluoresenssin prognostinen käyttö verrattuna estrogeenireseptorin, progesteronireseptorin, HER-2:n, kasvainaromataasin, syklo-oksigenaasi-2:n, GATA-3:n ja NAT-1:n standardiin immunohistokemiaan
Näiden proteiinien kvantitatiivisen immunofluoresenssin ja standardi-immunohistokemian kyky ennustaa vastetta letrotsoliin
Uudet geeniekspressioprofiilit, jotka voivat ennustaa lopputuloksen ja vasteen letrotsoliin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul E. Goss, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa