- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00897065
Biomarkkerit tamoksifeenin ja letrotsolin vasteen ennustamisessa postmenopausaalisilla naisilla, joilla on primaarinen rintasyöpä hoidettu kliinisessä tutkimuksessa CAN-NCIC-MA17
Tamoksifeenin ja letrotsolin uusiutumisen kvantitatiiviset proteiini- ja geeniekspression biomarkkerit NCIC CTG MA.17 -kohortissa
PERUSTELUT: Syöpäpotilaiden kasvainkudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita. Se voi myös auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka hyvin potilaat reagoivat hoitoon.
TARKOITUS: Tässä laboratoriotutkimuksessa tarkastellaan biomarkkereita, jotka voivat ennustaa vasteen tamoksifeenille ja letrotsolille kliinisessä tutkimuksessa CAN-NCIC-MA17 hoidetuilla postmenopausaalisilla naisilla, joilla on primaarinen rintasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Arvioi MGH 2 -geenin ja GHI 21 -geenin ilmentymisen ennustettavuus postmenopausaalisilla naisilla, joilla on primaarinen rintasyöpä ja joita hoidettiin tamoksifeenilla ja sen jälkeen joko lumelääkettä tai letrotsolia kliinisessä tutkimuksessa CAN-NCIC-MA17.
- Arvioi MGH 2 -geenin ja GHI 21 -geenin ilmentymisen allekirjoitusten kyky ennustaa vastetta letrotsoliin.
- Vertaa kvantitatiivisen immunofluoresenssin prognostista hyödyllisyyttä estrogeenireseptorin, progesteronireseptorin, HER-2:n, kasvain aromataasin, syklo-oksigenaasi-2:n, GATA-3:n ja NAT-1:n normaaliin immunohistokemiaan näillä potilailla.
- Arvioi näiden proteiinien kvantitatiivisen immunofluoresenssin ja standardi-immunohistokemian kyky ennustaa vastetta letrotsoliin näillä potilailla.
- Käytä geenilöytöä formaliinilla kiinnitetyistä, parafiiniin upotetuista kasvainnäytteistä tunnistaaksesi uusia geeniekspressioprofiileja, jotka voivat ennustaa tulosten ja vasteen letrotsolille näillä potilailla.
OUTLINE: Tämä on kontrolloitu tutkimus.
Formaliinilla kiinnitetyistä, parafiiniin upotetuista rintakasvainkudosnäytteistä analysoidaan MGH 2 -geenin ja GHI 21 -geenin ilmentymisen allekirjoitukset käyttämällä reaaliaikaista kvantitatiivista polymeraasiketjureaktiota. Immunohistokemiaa ja immunofluoresenssia käytetään estrogeenireseptorin, progesteronireseptorin, HER-1:n ja -2:n, aromataasin, GATA-3:n, NAT-1:n ja syklo-oksigenaasi-2:n analysointiin. Microarray-hybridisaatiota käytetään tunnistamaan uusia geeniekspressiosignatuureja.
ARKISTETTU KERTYMINEN: Tätä tutkimusta varten kertyy yhteensä 957 näytettä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - Massachusetts General Hospital
- Puhelinnumero: 877-726-5130
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu primaarinen invasiivinen rintasyöpä, joka on leikattu alkuperäisen diagnoosin yhteydessä
- Käsitelty kliinisellä tutkimuksella CAN-NCIC-MA17
Hormonireseptorin tila:
- Estrogeeni- tai progesteronireseptoripositiivinen kasvain
POTILAS OMINAISUUDET:
- Nainen
- Postmenopausaalinen
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
MGH 2 -geenin ja GHI 21 -geenin ilmentymissignatuureiden prognostinen käyttö
|
|
MGH 2 -geenin ja GHI 21 -geenin ilmentymisallekirjoitusten kyky ennustaa vastetta letrotsoliin
|
|
Kvantitatiivisen immunofluoresenssin prognostinen käyttö verrattuna estrogeenireseptorin, progesteronireseptorin, HER-2:n, kasvainaromataasin, syklo-oksigenaasi-2:n, GATA-3:n ja NAT-1:n standardiin immunohistokemiaan
|
|
Näiden proteiinien kvantitatiivisen immunofluoresenssin ja standardi-immunohistokemian kyky ennustaa vastetta letrotsoliin
|
|
Uudet geeniekspressioprofiilit, jotka voivat ennustaa lopputuloksen ja vasteen letrotsoliin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul E. Goss, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MGH-MA.17ICSC
- CDR0000466578 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .