Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Biomarker zur Vorhersage der Reaktion auf Tamoxifen und Letrozol bei postmenopausalen Frauen mit primärem Brustkrebs, die in der klinischen Studie CAN-NCIC-MA17 behandelt wurden

9. Juli 2013 aktualisiert von: Massachusetts General Hospital

Quantitative Protein- und Genexpressions-Biomarker für das Wiederauftreten von Tamoxifen und Letrozol in der NCIC CTG MA.17-Kohorte

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Tumorgewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbedingte Biomarker zu identifizieren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, vorherzusagen, wie gut Patienten auf die Behandlung ansprechen.

ZWECK: In dieser Laborstudie werden Biomarker untersucht, die das Ansprechen auf Tamoxifen und Letrozol bei postmenopausalen Frauen mit primärem Brustkrebs vorhersagen können, die im Rahmen der klinischen Studie CAN-NCIC-MA17 behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Brustkrebs

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Bewerten Sie den prognostischen Nutzen des MGH-2-Gens und der GHI-21-Gen-Expressionssignaturen bei postmenopausalen Frauen mit primärem Brustkrebs, die mit Tamoxifen, gefolgt von Placebo oder Letrozol, in der klinischen Studie CAN-NCIC-MA17 behandelt wurden.
Bewerten Sie die Fähigkeit der Expressionssignaturen des MGH-2-Gens und des GHI-21-Gens, die Reaktion auf Letrozol vorherzusagen.
Vergleichen Sie den prognostischen Nutzen der quantitativen Immunfluoreszenz mit der Standard-Immunhistochemie von Östrogenrezeptor, Progesteronrezeptor, HER-2, Tumoraromatase, Cyclooxygenase-2, GATA-3 und NAT-1 bei diesen Patienten.
Bewerten Sie die Fähigkeit der quantitativen Immunfluoreszenz und der Standard-Immunhistochemie dieser Proteine, die Reaktion auf Letrozol bei diesen Patienten vorherzusagen.
Nutzen Sie die Genentdeckung aus formalinfixierten, in Paraffin eingebetteten Tumorproben, um neue Genexpressionsprofile zu identifizieren, die das Ergebnis und die Reaktion auf Letrozol bei diesen Patienten vorhersagen können.

ÜBERBLICK: Dies ist eine kontrollierte Studie.

Mit Formalin fixierte, in Paraffin eingebettete Brusttumorgewebeproben werden mittels quantitativer Echtzeit-Polymerasekettenreaktion auf Expressionssignaturen des MGH-2-Gens und des GHI-21-Gens analysiert. Immunhistochemie und Immunfluoreszenz werden zur Analyse von Östrogenrezeptoren, Progesteronrezeptoren, HER-1 und -2, Aromatase, GATA-3, NAT-1 und Cyclooxygenase-2 verwendet. Mithilfe der Microarray-Hybridisierung werden neuartige Genexpressionssignaturen identifiziert.

PROJEKTIERTE ACCCRUALITÄT: Für diese Studie werden insgesamt 957 Proben gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

957

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
    - Rekrutierung
    - Massachusetts General Hospital
    - Kontakt:
      
      Clinical Trials Office - Massachusetts General Hospital
      
      Telefonnummer: 877-726-5130

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Kind
Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

Histologisch oder zytologisch bestätigtes primär invasives Brustkarzinom, das zum Zeitpunkt der ursprünglichen Diagnose reseziert wurde
Behandelt in der klinischen Studie CAN-NCIC-MA17
Hormonrezeptorstatus:
- Östrogen- oder Progesteronrezeptor-positiver Tumor

PATIENTENMERKMALE:

Weiblich
Postmenopausal

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Prognostischer Nutzen der Expressionssignaturen des MGH-2-Gens und des GHI-21-Gens
Fähigkeit der Expressionssignaturen des MGH-2-Gens und des GHI-21-Gens, die Reaktion auf Letrozol vorherzusagen
Prognostischer Nutzen der quantitativen Immunfluoreszenz im Vergleich zur Standard-Immunhistochemie von Östrogenrezeptor, Progesteronrezeptor, HER-2, Tumoraromatase, Cyclooxygenase-2, GATA-3 und NAT-1
Fähigkeit der quantitativen Immunfluoreszenz und der Standard-Immunhistochemie dieser Proteine, die Reaktion auf Letrozol vorherzusagen
Neuartige Genexpressionsprofile, die das Ergebnis und die Reaktion auf Letrozol vorhersagen können

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Hauptermittler: Paul E. Goss, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat