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임상 시험 CAN-NCIC-MA17에서 치료받은 원발성 유방암을 가진 폐경 후 여성의 타목시펜 및 레트로졸에 대한 반응을 예측하는 바이오마커

2013년 7월 9일 업데이트: Massachusetts General Hospital

NCIC CTG MA.17 코호트에서 타목시펜 및 레트로졸 재발의 정량적 단백질 및 유전자 발현 바이오마커

근거: 실험실에서 암 환자의 종양 조직 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 환자가 치료에 얼마나 잘 반응하는지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 실험실 연구는 임상 시험 CAN-NCIC-MA17에서 치료받은 원발성 유방암이 있는 폐경 후 여성의 타목시펜 및 레트로졸에 대한 반응을 예측할 수 있는 바이오마커를 살펴보고 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 임상 시험 CAN-NCIC-MA17에서 타목시펜에 이어 위약 또는 레트로졸로 치료받은 원발성 유방암이 있는 폐경 후 여성에서 MGH 2-유전자 및 GHI 21-유전자 발현 시그니처의 예후적 유용성을 평가합니다.
  • MGH 2-유전자 및 GHI 21-유전자 발현 시그니처의 능력을 평가하여 레트로졸에 대한 반응성을 예측합니다.
  • 이 환자들에서 에스트로겐 수용체, 프로게스테론 수용체, HER-2, 종양 아로마타제, 사이클로옥시게나제-2, GATA-3 및 NAT-1의 정량적 면역형광 대 표준 면역조직화학의 예후 유용성을 비교합니다.
  • 이들 환자에서 레트로졸에 대한 반응성을 예측하기 위해 이들 단백질의 정량적 면역형광 및 표준 면역조직화학의 능력을 평가합니다.
  • 포르말린 고정, 파라핀 내장 종양 표본에서 유전자 발견을 사용하여 이러한 환자의 레트로졸에 대한 결과 및 반응성을 예측할 수 있는 새로운 유전자 발현 프로필을 식별합니다.

개요: 이것은 통제된 연구입니다.

포르말린 고정, 파라핀 내장 유방 종양 조직 샘플은 실시간 정량 중합효소 연쇄 반응을 사용하여 MGH 2-유전자 및 GHI 21-유전자 발현 시그니처에 대해 분석됩니다. 면역조직화학 및 면역형광은 에스트로겐 수용체, 프로게스테론 수용체, HER-1 및 -2, 아로마타제, GATA-3, NAT-1 및 사이클로옥시게나제-2의 분석에 사용됩니다. 마이크로어레이 혼성화는 새로운 유전자 발현 시그니처를 식별하는 데 사용됩니다.

예상 획득량: 이 연구를 위해 총 957개의 표본이 획득될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

957

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
        • 연락하다:
          • Clinical Trials Office - Massachusetts General Hospital
          • 전화번호: 877-726-5130

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

질병 특성:

  • 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 원발성 침윤성 유방암이 최초 진단 시점에 절제된 경우
  • 임상 시험 CAN-NCIC-MA17에서 치료

  • 호르몬 수용체 상태:

    • 에스트로겐 또는 프로게스테론 수용체 양성 종양

환자 특성:

  • 여성
  • 폐경기

이전 동시 치료:

  • 명시되지 않은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
MGH 2-유전자 및 GHI 21-유전자 발현 시그니처의 예후적 유용성
레트로졸에 대한 반응성을 예측하는 MGH 2-유전자 및 GHI 21-유전자 발현 시그니처의 능력
에스트로겐 수용체, 프로게스테론 수용체, HER-2, 종양 아로마타제, 사이클로옥시게나제-2, GATA-3 및 NAT-1의 정량적 면역형광 vs 표준 면역조직화학의 예후 유용성
레트로졸에 대한 반응성을 예측하기 위한 이들 단백질의 정량적 면역형광 및 표준 면역조직화학의 능력
레트로졸에 대한 결과 및 반응성을 예측할 수 있는 새로운 유전자 발현 프로필

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Paul E. Goss, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2008년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MGH-MA.17ICSC
  • CDR0000466578 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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