Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры в прогнозировании ответа на тамоксифен и летрозол у женщин в постменопаузе с первичным раком молочной железы, получавших лечение в ходе клинических испытаний CAN-NCIC-MA17

9 июля 2013 г. обновлено: Massachusetts General Hospital

Количественные белковые и генные биомаркеры рецидивов тамоксифена и летрозола в когорте NCIC CTG MA.17

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов опухолевой ткани от больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком. Это также может помочь врачам предсказать, насколько хорошо пациенты реагируют на лечение.

ЦЕЛЬ: В этом лабораторном исследовании изучаются биомаркеры, которые могут прогнозировать реакцию на тамоксифен и летрозол у женщин в постменопаузе с первичным раком молочной железы, получавших лечение в рамках клинического исследования CAN-NCIC-MA17.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Оценить прогностическую полезность сигнатур экспрессии гена MGH 2 и гена GHI 21 у женщин в постменопаузе с первичным раком молочной железы, получавших тамоксифен, а затем плацебо или летрозол в клиническом исследовании CAN-NCIC-MA17.
  • Оцените способность сигнатур экспрессии гена MGH 2 и гена GHI 21 предсказывать реакцию на летрозол.
  • Сравните прогностическую полезность количественной иммунофлюоресценции со стандартной иммуногистохимией рецептора эстрогена, рецептора прогестерона, HER-2, опухолевой ароматазы, циклооксигеназы-2, GATA-3 и NAT-1 у этих пациентов.
  • Оценить способность количественной иммунофлуоресценции и стандартной иммуногистохимии этих белков прогнозировать реакцию на летрозол у этих пациентов.
  • Используйте обнаружение генов в фиксированных формалином и залитых в парафин образцах опухолей, чтобы идентифицировать новые профили экспрессии генов, которые могут предсказать исход и реакцию на летрозол у этих пациентов.

ПЛАН: Это контролируемое исследование.

Образцы ткани опухоли молочной железы, фиксированные формалином и залитые парафином, анализируют на сигнатуры экспрессии гена MGH 2 и гена GHI 21 с использованием количественной полимеразной цепной реакции в реальном времени. Иммуногистохимия и иммунофлуоресценция используются для анализа рецептора эстрогена, рецептора прогестерона, HER-1 и -2, ароматазы, GATA-3, NAT-1 и циклооксигеназы-2. Гибридизация микрочипов используется для идентификации новых сигнатур экспрессии генов.

ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: Всего для этого исследования будет набрано 957 образцов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

957

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Рекрутинг
        • Massachusetts General Hospital
        • Контакт:
          • Clinical Trials Office - Massachusetts General Hospital
          • Номер телефона: 877-726-5130

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Гистологически или цитологически подтвержденная первичная инвазивная карцинома молочной железы, удаленная во время первоначального диагноза
  • Лечение в рамках клинического исследования CAN-NCIC-MA17

  • Статус гормональных рецепторов:

    • Опухоль, положительная по рецепторам эстрогена или прогестерона

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Женский
  • Постменопауза

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Прогностическая полезность сигнатур экспрессии гена MGH 2 и гена GHI 21
Способность сигнатур экспрессии гена MGH 2 и гена GHI 21 предсказывать реакцию на летрозол
Прогностическая ценность количественной иммунофлуоресценции по сравнению со стандартной иммуногистохимией рецептора эстрогена, рецептора прогестерона, HER-2, опухолевой ароматазы, циклооксигеназы-2, GATA-3 и NAT-1
Способность количественной иммунофлуоресценции и стандартной иммуногистохимии этих белков прогнозировать реакцию на летрозол
Новые профили экспрессии генов, которые могут прогнозировать исход и ответ на летрозол

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Paul E. Goss, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MGH-MA.17ICSC
  • CDR0000466578 (Идентификатор реестра: PDQ (Physician Data Query))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования анализ экспрессии белка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться