このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

乳がんの女性からの腫瘍と血液サンプルの研究

2010年11月30日更新者：Institut Curie

結腸がんと乳がんの診断。乳癌に関連する臨床プロトコル。

理論的根拠: 実験室でがん患者の腫瘍組織と血液のサンプルを研究することは、医師が DNA に起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。

目的: この調査研究は、乳がんの女性からの腫瘍と血液サンプルに注目しています。

調査の概要

状態

わからない

条件

乳がん

介入・治療

他の：実験用バイオマーカー分析

詳細な説明

目的:

主要な

診断後最初の 2 年間に乳がんの女性から原発腫瘍と血液サンプルから収集されたバイオマーカーを使用して、ローカルまたはリモートで再発を評価します。

セカンダリ

すべての再発を評価します。
再発のない生存率を評価します。
バイオマーカーと再発の間の相関関係を決定します。

概要: 診断後最初の 2 年間に患者の通常のケア中に収集された原発腫瘍と血液サンプルは、乳がんのモニタリングと診断に役立つバイオマーカーについて分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Paris、フランス、75248
    - 募集
    - Institut Curie Hopital
    - コンタクト：
      
      Paul-Henri Cottu
      
      電話番号：33-3-8393-5005

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

疾患の特徴:

浸潤性片側乳癌の診断
- in situ 疾患なし (乳管または小葉)
- 浸潤性両側同時性疾患なし
以下の要因のうち少なくとも2つによって定義される高リスクの乳がん：
- ホルモン受容体陰性 (HR-)
- 腋窩リンパ節陽性
- 病理組織学的グレード III
- 有糸分裂指数が高い (キュリー研究所の定義によると、10 高倍率視野あたり > 20 有糸分裂 [HPF])
- 腫瘍の大きさが2cm以上
- HER2陽性（3 + IHCまたはFISH/ICHS陽性）
- トリプルネガティブ腫瘍 (HR および HER2 陰性)
最初の胸部、腹部、骨盤および骨のスキャンは陰性でなければなりません
一次手術を受けました

患者の特徴:

閉経状態は特定されていません
-血清カルシウムが正常（15.3 mg / dL）または手術後8週間以内に正常化
過去5年以内に他の浸潤がんはありません
妊娠中または授乳中ではない
モニタリングを不可能にする心理的、家族的、社会的、または地理的な理由がない

以前の同時療法：

病気の特徴を見る

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
-診断後の最初の2年間に収集された組織および血液サンプルのバイオマーカーによって評価される局所または遠隔再発

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Institut Curie

捜査官

スタディチェア：Paul-Henri Cottu、Institut Curie

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年2月1日

一次修了 (予想される)

2010年2月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物