Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование опухолей и образцов крови женщин с раком молочной железы

30 ноября 2010 г. обновлено: Institut Curie

Диагностика рака толстой кишки и молочной железы. Клинический протокол, связанный с раком молочной железы.

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов опухолевой ткани и крови больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком.

ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучаются образцы опухоли и крови женщин с раком молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

  • Оцените рецидив локально или дистанционно, используя биомаркеры, собранные из образцов первичной опухоли и крови женщин с раком молочной железы в течение первых 2 лет после постановки диагноза.

Среднее

  • Оцените все рецидивы.
  • Оцените выживаемость без рецидива.
  • Определить корреляцию между биомаркерами и рецидивом.

ПЛАН: Образцы первичной опухоли и крови, собранные при обычном уходе за пациентами в течение первых 2 лет после постановки диагноза, анализируются на наличие биомаркеров, полезных для мониторинга и диагностики рака молочной железы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75248
        • Рекрутинг
        • Institut Curie Hopital
        • Контакт:
          • Paul-Henri Cottu
          • Номер телефона: 33-3-8393-5005

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагностика инфильтративного одностороннего рака молочной железы

    • Нет заболевания in situ (протокового или лобулярного)
    • Нет инвазивного двустороннего синхронного заболевания

  • Рак молочной железы с высоким риском, определяемый как минимум двумя из следующих факторов:

    • Гормональный рецептор отрицательный (HR-)
    • Подмышечный узел положительный
    • Гистопатологическая степень III
    • Высокий митотический индекс (согласно определению Института Кюри как > 20 митозов на 10 полей зрения при высоком увеличении [HPF])
    • Размер опухоли ≥ 2 см
    • HER2-положительный (3 + IHC или FISH/ICHS положительный)
    • Трижды негативные опухоли (HR- и HER2-негативные)
  • Первоначальное сканирование грудной клетки, брюшной полости, таза и костей должно быть отрицательным.
  • Перенес первоначальную операцию

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Менопаузальный статус не указан
  • Сывороточный кальций в норме (15,3 мг/дл) или нормализуется в течение 8 недель после операции
  • Отсутствие другого инвазивного рака в течение последних 5 лет
  • Не беременна и не кормит грудью
  • Отсутствие психологических, семейных, социальных или географических причин, делающих мониторинг невозможным

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Местный или отдаленный рецидив по оценке биомаркеров в образцах тканей и крови, собранных в течение первых 2 лет после постановки диагноза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Curie

Следователи

  • Учебный стул: Paul-Henri Cottu, Institut Curie

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000599189
  • CLCC-IC-COBRED-SEIN
  • CLCC-IC-2007-11
  • CLCC-RECF0632

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться