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Studio di tumori e campioni di sangue da donne con cancro al seno

30 novembre 2010 aggiornato da: Institut Curie

Diagnostica del cancro al colon e al seno. Protocollo clinico associato al cancro al seno.

RAZIONALE: Lo studio in laboratorio di campioni di tessuto tumorale e sangue di pazienti affetti da cancro può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando tumori e campioni di sangue di donne con cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Valutare la recidiva localmente o a distanza utilizzando biomarcatori raccolti dal tumore primario e campioni di sangue da donne con carcinoma mammario durante i primi 2 anni dopo la diagnosi.

Secondario

  • Valuta tutte le ricadute.
  • Valutare la sopravvivenza senza ricadute.
  • Determinare la correlazione tra biomarcatori e recidiva.

SCHEMA: Il tumore primario e i campioni di sangue raccolti durante la cura abituale dei pazienti durante i primi 2 anni dopo la diagnosi vengono analizzati per i biomarcatori utili nel monitoraggio e nella diagnosi del cancro al seno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75248
        • Reclutamento
        • Institut Curie Hopital
        • Contatto:
          • Paul-Henri Cottu
          • Numero di telefono: 33-3-8393-5005

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di carcinoma mammario unilaterale infiltrante

    • Nessuna malattia in situ (duttale o lobulare)
    • Nessuna malattia sincrona bilaterale invasiva

  • Cancro al seno ad alto rischio, definito da almeno 2 dei seguenti fattori:

    • Recettore ormonale negativo (HR-)
    • Nodo ascellare positivo
    • Grado istopatologico III
    • Alto indice mitotico (come definito dal Curie Institute come > 20 mitosi per 10 campi ad alta potenza [HPF])
    • Dimensioni del tumore ≥ 2 cm
    • HER2-positivo (3 + IHC o FISH/ICHS positivi)
    • Tumori triplo negativi (HR e HER2 negativi)
  • Le prime scansioni toracico-addomino-pelviche e ossee devono essere negative
  • Ha subito un intervento chirurgico iniziale

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Stato della menopausa non specificato
  • Calcio sierico normale (15,3 mg/dL) o normalizzato entro 8 settimane dall'intervento
  • Nessun altro tumore invasivo negli ultimi 5 anni
  • Non incinta o allattamento
  • Nessun motivo psicologico, familiare, sociale o geografico che renda impossibile il monitoraggio

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Recidiva locale o remota valutata dai biomarcatori nei campioni di tessuto e sangue raccolti durante i primi 2 anni dopo la diagnosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Curie

Investigatori

  • Cattedra di studio: Paul-Henri Cottu, Institut Curie

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000599189
  • CLCC-IC-COBRED-SEIN
  • CLCC-IC-2007-11
  • CLCC-RECF0632

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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