Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mellrákos nők daganat- és vérmintáinak vizsgálata

2010. november 30. frissítette: Institut Curie

Vastagbél- és mellrák diagnosztika. Mellrákhoz kapcsolódó klinikai protokoll.

INDOKOLÁS: A rákos betegek daganatszövet- és vérmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket.

CÉL: Ez a kutatási tanulmány emlőrákos nők daganat- és vérmintáit vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Elsődleges

  • Helyileg vagy távolról értékelje a relapszusokat a primer tumorból és a mellrákban szenvedő nők vérmintáiból gyűjtött biomarkerek segítségével a diagnózist követő első 2 évben.

Másodlagos

  • Értékelje az összes visszaesést.
  • Mérje fel a túlélést visszaesés nélkül.
  • Határozza meg a biomarkerek és a relapszus közötti összefüggést.

VÁZLAT: A diagnózist követő első 2 évben a betegek szokásos ellátása során gyűjtött elsődleges tumor- és vérmintákat elemzik az emlőrák monitorozásában és diagnosztizálásában hasznos biomarkerek szempontjából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

180

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75248
        • Toborzás
        • Institut Curie Hopital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Paul-Henri Cottu
          • Telefonszám: 33-3-8393-5005

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Infiltráló egyoldalú emlőrák diagnózisa

    • Nincs in situ betegség (duktális vagy lebenyes)
    • Nincs invazív kétoldali szinkron betegség

  • Magas kockázatú emlőrák, amelyet az alábbi tényezők közül legalább 2 határoz meg:

    • Hormonreceptor negatív (HR-)
    • Axilláris csomópont pozitív
    • Szövettani fokozat III
    • Magas mitotikus index (a Curie Intézet meghatározása szerint > 20 mitózis 10 nagy teljesítményű mezőnként [HPF])
    • A daganat mérete ≥ 2 cm
    • HER2-pozitív (3 + IHC vagy FISH/ICHS pozitív)
    • Háromszoros negatív daganatok (HR- és HER2-negatív)
  • A kezdeti mellkasi-hasi-medencei és csontvizsgálatnak negatívnak kell lennie
  • Első műtéten esett át

A BETEG JELLEMZŐI:

  • A menopauza állapota nincs meghatározva
  • A szérum kalcium normál (15,3 mg/dl) vagy a műtét után 8 héten belül normalizálódott
  • Nem fordult elő más invazív rák az elmúlt 5 évben
  • Nem terhes vagy szoptat
  • Nincsenek pszichológiai, családi, társadalmi vagy földrajzi okok, amelyek lehetetlenné teszik a megfigyelést

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Helyi vagy távoli visszaesés a diagnózist követő első 2 évben gyűjtött szövet- és vérminták biomarkereivel értékelve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Curie

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Paul-Henri Cottu, Institut Curie

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2009. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000599189
  • CLCC-IC-COBRED-SEIN
  • CLCC-IC-2007-11
  • CLCC-RECF0632

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel