Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av svulst- og blodprøver fra kvinner med brystkreft

30. november 2010 oppdatert av: Institut Curie

Diagnostikk av tykktarm og brystkreft. Klinisk protokoll assosiert med brystkreft.

BAKGRUNN: Å studere prøver av tumorvev og blod fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft.

FORMÅL: Denne forskningsstudien ser på svulst- og blodprøver fra kvinner med brystkreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

  • Vurder tilbakefall lokalt eller eksternt ved hjelp av biomarkører samlet inn fra primærtumor og blodprøver fra kvinner med brystkreft i løpet av de første 2 årene etter diagnosen.

Sekundær

  • Vurder alle tilbakefall.
  • Vurder overlevelse uten tilbakefall.
  • Bestem korrelasjon mellom biomarkører og tilbakefall.

OVERSIKT: Primære svulster og blodprøver samlet under vanlig behandling av pasienter i løpet av de første 2 årene etter diagnose, analyseres for biomarkører som er nyttige for overvåking og diagnostisering av brystkreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75248
        • Rekruttering
        • Institut Curie Hopital
        • Ta kontakt med:
          • Paul-Henri Cottu
          • Telefonnummer: 33-3-8393-5005

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose av infiltrerende ensidig brystkreft

    • Ingen in situ sykdom (duktal eller lobulær)
    • Ingen invasiv bilateral synkron sykdom

  • Brystkreft med høy risiko, definert av minst 2 av følgende faktorer:

    • Hormonreseptor negativ (HR-)
    • Aksillær node positiv
    • Histopatologisk grad III
    • Høy mitotisk indeks (som definert av Curie Institute som > 20 mitoser per 10 høyeffektfelt [HPF])
    • Svulststørrelse ≥ 2 cm
    • HER2-positiv (3 + IHC eller FISH/ICHS-positiv)
    • Trippel-negative svulster (HR- og HER2-negative)
  • Innledende thorax-abdomino-bekken- og beinskanninger må være negative
  • Gjennomgikk første operasjon

PASIENT KARAKTERISTIKA:

  • Menopausal status ikke spesifisert
  • Serumkalsium normal (15,3 mg/dL) eller normalisert innen 8 uker etter operasjonen
  • Ingen annen invasiv kreft i løpet av de siste 5 årene
  • Ikke gravid eller ammende
  • Ingen psykologiske, familiære, sosiale eller geografiske årsaker som gjør overvåking umulig

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Lokalt eller fjernt tilbakefall vurdert av biomarkører i vev og blodprøver tatt i løpet av de første 2 årene etter diagnosen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Curie

Etterforskere

  • Studiestol: Paul-Henri Cottu, Institut Curie

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2010

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000599189
  • CLCC-IC-COBRED-SEIN
  • CLCC-IC-2007-11
  • CLCC-RECF0632

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere