Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie nádorů a vzorků krve od žen s rakovinou prsu

30. listopadu 2010 aktualizováno: Institut Curie

Diagnostika rakoviny tlustého střeva a prsu. Klinický protokol spojený s rakovinou prsu.

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků nádorové tkáně a krve od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.

ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá nádory a vzorky krve od žen s rakovinou prsu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Posuďte relaps lokálně nebo vzdáleně pomocí biomarkerů odebraných ze vzorků primárního nádoru a krve od žen s rakovinou prsu během prvních 2 let po diagnóze.

Sekundární

  • Vyhodnoťte všechny recidivy.
  • Zhodnoťte přežití bez relapsu.
  • Určete korelaci mezi biomarkery a relapsem.

SHRNUTÍ: Vzorky primárního nádoru a krve odebrané během běžné péče o pacientky během prvních 2 let po diagnóze jsou analyzovány na biomarkery užitečné při sledování a diagnostice rakoviny prsu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75248
        • Nábor
        • Institut Curie Hopital
        • Kontakt:
          • Paul-Henri Cottu
          • Telefonní číslo: 33-3-8393-5005

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnostika infiltrujícího unilaterálního karcinomu prsu

    • Žádné in situ onemocnění (duktální nebo lobulární)
    • Žádné invazivní bilaterální synchronní onemocnění

  • Rakovina prsu s vysokým rizikem, definovaná alespoň 2 z následujících faktorů:

    • Negativní hormonální receptor (HR-)
    • Axilární uzel pozitivní
    • Histopatologický stupeň III
    • Vysoký mitotický index (jak je definován Curie Institute jako > 20 mitóz na 10 vysoce výkonných polí [HPF])
    • Velikost nádoru ≥ 2 cm
    • HER2-pozitivní (3 + IHC nebo FISH/ICHS pozitivní)
    • Triple-negativní nádory (HR- a HER2-negativní)
  • Počáteční hrudní, břišní, pánevní a kostní skeny musí být negativní
  • Podstoupil počáteční operaci

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Menopauzální stav není specifikován
  • Sérový vápník normální (15,3 mg/dl) nebo normalizován do 8 týdnů po operaci
  • Žádná jiná invazivní rakovina za posledních 5 let
  • Ne těhotná nebo kojící
  • Žádné psychologické, rodinné, sociální nebo geografické důvody, které znemožňují sledování

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Lokální nebo vzdálený relaps hodnocený biomarkery ve vzorcích tkáně a krve odebraných během prvních 2 let po diagnóze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Curie

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Paul-Henri Cottu, Institut Curie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000599189
  • CLCC-IC-COBRED-SEIN
  • CLCC-IC-2007-11
  • CLCC-RECF0632

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit